Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Observational Study of B-Cell Non Hodgkin Lymphomas (NHL) Associated With Hepatitis C Virus (HCV) (Lympho C)

6 lutego 2014 zaktualizowane przez: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Observational Study of B-Cell Non Hodgkin Lymphomas (NHL) in Patients With Hepatitis C Virus

An prospective / retrospective multicenter observational study whose objectives are to understand the interactions between hepatitis c virus and Non Hodgkin lymphomas. The characteristics , evolution and treatment of diseases will be observed from the study.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Main objectives are:

  • Description of the clinical and histological characteristics, treatment and evolution of these NHL.
  • Study their physiopathology by immunological, virologic and molecular studies.

The study included prospective or retrospective patients with B- Cell Non-Hodgkin lymphomas (NHL) associated with chronic hepatitis C. The patients are diagnosed or in remission of lymphoma, in relapse or failure of treatments.

The enrolment period is 6 years and the total study lasts 8 years.

  • "Prospective patients" are followed every 6 months during one year, and all the years during 2 or 5 years.
  • "Retropective patients" are followed all the years during 2 or 5 years. At each follow-up, a blood sample of 50ml is withdrawn allowing ancillary studies.

The enrollment is estimated at 140 patients.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Hôpital Necker

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients with HCV infection with positive viral load and a B-cell NHL.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with evolving NHL whatever its histological type
  • At diagnosis or relapse or failure previous treatments stopped over 3 months
  • Patients with HCV infection with positive quantitative viral load
  • 18 years or more of age
  • Life expectancy greater than 6 months
  • Signed and informed consent
  • Benefit from social security

Exclusion Criteria:

  • Active uncontrolled infection (out hepatitis C)
  • HIV (Human immunodeficiency virus) infection
  • Severe psychiatric history

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
presentation of NHL and HCV infection, and treatments of NHL and HCV infection
Ramy czasowe: at the first visit (Day 0)
the presentation of NHL and HCV infection is done by clinical,histological and biological characteristics
at the first visit (Day 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Summary of intercurrents biological and clinical events
Ramy czasowe: Month 6, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
Month 6, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
virological response
Ramy czasowe: Month 60
HCV quantitative viral load
Month 60
haematological response
Ramy czasowe: Month 60
to evaluate the correlation between hematological and virological response
Month 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier HERMINE, PU-PH, Hôpital Necker (Paris 15è), Service d'hématologie
  • Krzesło do nauki: Fabrice CARRAT, PU-PH, Unité INSERM 707

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANRS HC13 Lympho C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj