Observational Study of B-Cell Non Hodgkin Lymphomas (NHL) Associated With Hepatitis C Virus (HCV) (Lympho C)
2014年2月6日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases
Observational Study of B-Cell Non Hodgkin Lymphomas (NHL) in Patients With Hepatitis C Virus
An prospective / retrospective multicenter observational study whose objectives are to understand the interactions between hepatitis c virus and Non Hodgkin lymphomas.
The characteristics , evolution and treatment of diseases will be observed from the study.
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
Main objectives are:
- Description of the clinical and histological characteristics, treatment and evolution of these NHL.
- Study their physiopathology by immunological, virologic and molecular studies.
The study included prospective or retrospective patients with B- Cell Non-Hodgkin lymphomas (NHL) associated with chronic hepatitis C. The patients are diagnosed or in remission of lymphoma, in relapse or failure of treatments.
The enrolment period is 6 years and the total study lasts 8 years.
- "Prospective patients" are followed every 6 months during one year, and all the years during 2 or 5 years.
- "Retropective patients" are followed all the years during 2 or 5 years. At each follow-up, a blood sample of 50ml is withdrawn allowing ancillary studies.
The enrollment is estimated at 140 patients.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
138
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国
- Hopital Necker
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Adult patients with HCV infection with positive viral load and a B-cell NHL.
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with evolving NHL whatever its histological type
- At diagnosis or relapse or failure previous treatments stopped over 3 months
- Patients with HCV infection with positive quantitative viral load
- 18 years or more of age
- Life expectancy greater than 6 months
- Signed and informed consent
- Benefit from social security
Exclusion Criteria:
- Active uncontrolled infection (out hepatitis C)
- HIV (Human immunodeficiency virus) infection
- Severe psychiatric history
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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presentation of NHL and HCV infection, and treatments of NHL and HCV infection
大体时间：at the first visit (Day 0)
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the presentation of NHL and HCV infection is done by clinical,histological and biological characteristics
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at the first visit (Day 0)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Summary of intercurrents biological and clinical events
大体时间：Month 6, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
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Month 6, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
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virological response
大体时间：Month 60
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HCV quantitative viral load
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Month 60
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haematological response
大体时间：Month 60
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to evaluate the correlation between hematological and virological response
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Month 60
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier HERMINE, PU-PH、Hôpital Necker (Paris 15è), Service d'hématologie
- 学习椅：Fabrice CARRAT, PU-PH、Unité INSERM 707
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年11月1日
研究完成 (预期的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月1日
首次发布 (估计)
2012年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月6日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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