Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Observational Study of B-Cell Non Hodgkin Lymphomas (NHL) Associated With Hepatitis C Virus (HCV) (Lympho C)

2014. február 6. frissítette: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Observational Study of B-Cell Non Hodgkin Lymphomas (NHL) in Patients With Hepatitis C Virus

An prospective / retrospective multicenter observational study whose objectives are to understand the interactions between hepatitis c virus and Non Hodgkin lymphomas. The characteristics , evolution and treatment of diseases will be observed from the study.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Main objectives are:

  • Description of the clinical and histological characteristics, treatment and evolution of these NHL.
  • Study their physiopathology by immunological, virologic and molecular studies.

The study included prospective or retrospective patients with B- Cell Non-Hodgkin lymphomas (NHL) associated with chronic hepatitis C. The patients are diagnosed or in remission of lymphoma, in relapse or failure of treatments.

The enrolment period is 6 years and the total study lasts 8 years.

  • "Prospective patients" are followed every 6 months during one year, and all the years during 2 or 5 years.
  • "Retropective patients" are followed all the years during 2 or 5 years. At each follow-up, a blood sample of 50ml is withdrawn allowing ancillary studies.

The enrollment is estimated at 140 patients.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

138

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients with HCV infection with positive viral load and a B-cell NHL.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with evolving NHL whatever its histological type
  • At diagnosis or relapse or failure previous treatments stopped over 3 months
  • Patients with HCV infection with positive quantitative viral load
  • 18 years or more of age
  • Life expectancy greater than 6 months
  • Signed and informed consent
  • Benefit from social security

Exclusion Criteria:

  • Active uncontrolled infection (out hepatitis C)
  • HIV (Human immunodeficiency virus) infection
  • Severe psychiatric history

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
presentation of NHL and HCV infection, and treatments of NHL and HCV infection
Időkeret: at the first visit (Day 0)
the presentation of NHL and HCV infection is done by clinical,histological and biological characteristics
at the first visit (Day 0)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Summary of intercurrents biological and clinical events
Időkeret: Month 6, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
Month 6, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
virological response
Időkeret: Month 60
HCV quantitative viral load
Month 60
haematological response
Időkeret: Month 60
to evaluate the correlation between hematological and virological response
Month 60

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olivier HERMINE, PU-PH, Hôpital Necker (Paris 15è), Service d'hématologie
  • Tanulmányi szék: Fabrice CARRAT, PU-PH, Unité INSERM 707

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANRS HC13 Lympho C

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel