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Observational Study of B-Cell Non Hodgkin Lymphomas (NHL) Associated With Hepatitis C Virus (HCV) (Lympho C)

6 février 2014 mis à jour par: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Observational Study of B-Cell Non Hodgkin Lymphomas (NHL) in Patients With Hepatitis C Virus

An prospective / retrospective multicenter observational study whose objectives are to understand the interactions between hepatitis c virus and Non Hodgkin lymphomas. The characteristics , evolution and treatment of diseases will be observed from the study.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Main objectives are:

  • Description of the clinical and histological characteristics, treatment and evolution of these NHL.
  • Study their physiopathology by immunological, virologic and molecular studies.

The study included prospective or retrospective patients with B- Cell Non-Hodgkin lymphomas (NHL) associated with chronic hepatitis C. The patients are diagnosed or in remission of lymphoma, in relapse or failure of treatments.

The enrolment period is 6 years and the total study lasts 8 years.

  • "Prospective patients" are followed every 6 months during one year, and all the years during 2 or 5 years.
  • "Retropective patients" are followed all the years during 2 or 5 years. At each follow-up, a blood sample of 50ml is withdrawn allowing ancillary studies.

The enrollment is estimated at 140 patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

138

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France
        • Hopital Necker

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult patients with HCV infection with positive viral load and a B-cell NHL.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with evolving NHL whatever its histological type
  • At diagnosis or relapse or failure previous treatments stopped over 3 months
  • Patients with HCV infection with positive quantitative viral load
  • 18 years or more of age
  • Life expectancy greater than 6 months
  • Signed and informed consent
  • Benefit from social security

Exclusion Criteria:

  • Active uncontrolled infection (out hepatitis C)
  • HIV (Human immunodeficiency virus) infection
  • Severe psychiatric history

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
presentation of NHL and HCV infection, and treatments of NHL and HCV infection
Délai: at the first visit (Day 0)
the presentation of NHL and HCV infection is done by clinical,histological and biological characteristics
at the first visit (Day 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Summary of intercurrents biological and clinical events
Délai: Month 6, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
Month 6, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
virological response
Délai: Month 60
HCV quantitative viral load
Month 60
haematological response
Délai: Month 60
to evaluate the correlation between hematological and virological response
Month 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier HERMINE, PU-PH, Hôpital Necker (Paris 15è), Service d'hématologie
  • Chaise d'étude: Fabrice CARRAT, PU-PH, Unité INSERM 707

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2012

Première publication (Estimation)

6 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2014

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANRS HC13 Lympho C

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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