Cardiovascular Events in Parkinson's Disease Patients
2017年5月15日 更新者：GlaxoSmithKline
Background Incidence of Cardiovascular Ischaemic Events in Treated Parkinson's Disease Patients in the Impact Database
Cardiovascular (CV) disease is a common comorbidity of Parkinson's disease (PD).
The background incidence rate of CV events in a levodopa-treated PD population was assessed to better understand these comorbidities in the PD population.
One objective of the study is to identify a population of prevalent PD patients with incident levodopa use within the years 2004-2010 on the Integrated Health Care Information Services (IHCIS) database.
The second objective is to report the incidence of CV events overall and during intervals 0-6, 6-12 and 12-18 months after first prescription of levodopa among all new levodopa users.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The study cohorts of interest will be identified from the most recent datacut of the IHCIS database.
Individuals with one or more prescriptions of levodopa between 1st July 2004 and 30th June 2010 will be included.
The date of the first prescription of levodopa in the study time period is defined as the INDEX DATE.
All individuals must be on the database with medical and pharmacy benefit for at least 6 months prior to the INDEX DATE.
All individuals must have one or more diagnosis codes for Parkinson's disease within the 6 months prior or 6 months post INDEX DATE.
Individuals will be excluded if age is <20 years on the INDEX date.
Individuals will also be excluded if they have a previous levodopa prescription prior to the INDEX date as only new users of levodopa are of interest.
説明
Inclusion Criteria:
- Individuals with one or more prescriptions of levodopa between 1st July 2004 and 30th June 2010
- Individuals on the database with medical and pharmacy benefit for at least 6 months prior to date of first prescription of levodopa
- Individuals with one or more diagnosis codes for Parkinson's disease within the 6 months prior or 6 months post first prescription of levodopa
Exclusion Criteria:
- Individuals less than 20 years of age on date of first prescription of levodopa
- Individuals previously prescribed levodopa prior to study period
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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New levodopa users
Individuals with one or more prescriptions of levodopa between 1st July 2004 and 30th June 2010 but no previous levodopa prescriptions prior to study period
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levodopa use
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Occurrence of CV events during first 6 months
時間枠：0-6 months after first prescription of levodopa
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0-6 months after first prescription of levodopa
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Occurrence of CV events during second 6 months
時間枠：6-12 months after first prescription of levodopa
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6-12 months after first prescription of levodopa
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Occurrence of CV events during third 6 months
時間枠：12-18 months after first prescription of levodopa
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12-18 months after first prescription of levodopa
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Overall occurrence of CV events
時間枠：0-18 months overall after first prescription of levodopa
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0-18 months overall after first prescription of levodopa
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。