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Cardiovascular Events in Parkinson's Disease Patients

15. Mai 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Background Incidence of Cardiovascular Ischaemic Events in Treated Parkinson's Disease Patients in the Impact Database

Cardiovascular (CV) disease is a common comorbidity of Parkinson's disease (PD). The background incidence rate of CV events in a levodopa-treated PD population was assessed to better understand these comorbidities in the PD population. One objective of the study is to identify a population of prevalent PD patients with incident levodopa use within the years 2004-2010 on the Integrated Health Care Information Services (IHCIS) database. The second objective is to report the incidence of CV events overall and during intervals 0-6, 6-12 and 12-18 months after first prescription of levodopa among all new levodopa users.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study cohorts of interest will be identified from the most recent datacut of the IHCIS database. Individuals with one or more prescriptions of levodopa between 1st July 2004 and 30th June 2010 will be included. The date of the first prescription of levodopa in the study time period is defined as the INDEX DATE. All individuals must be on the database with medical and pharmacy benefit for at least 6 months prior to the INDEX DATE. All individuals must have one or more diagnosis codes for Parkinson's disease within the 6 months prior or 6 months post INDEX DATE. Individuals will be excluded if age is <20 years on the INDEX date. Individuals will also be excluded if they have a previous levodopa prescription prior to the INDEX date as only new users of levodopa are of interest.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Individuals with one or more prescriptions of levodopa between 1st July 2004 and 30th June 2010
  • Individuals on the database with medical and pharmacy benefit for at least 6 months prior to date of first prescription of levodopa
  • Individuals with one or more diagnosis codes for Parkinson's disease within the 6 months prior or 6 months post first prescription of levodopa

Exclusion Criteria:

  • Individuals less than 20 years of age on date of first prescription of levodopa
  • Individuals previously prescribed levodopa prior to study period

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
New levodopa users
Individuals with one or more prescriptions of levodopa between 1st July 2004 and 30th June 2010 but no previous levodopa prescriptions prior to study period
Arzneimittel: levodopa
levodopa use

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Occurrence of CV events during first 6 months
Zeitfenster: 0-6 months after first prescription of levodopa
0-6 months after first prescription of levodopa
Occurrence of CV events during second 6 months
Zeitfenster: 6-12 months after first prescription of levodopa
6-12 months after first prescription of levodopa
Occurrence of CV events during third 6 months
Zeitfenster: 12-18 months after first prescription of levodopa
12-18 months after first prescription of levodopa
Overall occurrence of CV events
Zeitfenster: 0-18 months overall after first prescription of levodopa
0-18 months overall after first prescription of levodopa

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 116493
  • WEUKBRE5922 (Andere Kennung: GSK)

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