Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cardiovascular Events in Parkinson's Disease Patients

15. května 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Background Incidence of Cardiovascular Ischaemic Events in Treated Parkinson's Disease Patients in the Impact Database

Cardiovascular (CV) disease is a common comorbidity of Parkinson's disease (PD). The background incidence rate of CV events in a levodopa-treated PD population was assessed to better understand these comorbidities in the PD population. One objective of the study is to identify a population of prevalent PD patients with incident levodopa use within the years 2004-2010 on the Integrated Health Care Information Services (IHCIS) database. The second objective is to report the incidence of CV events overall and during intervals 0-6, 6-12 and 12-18 months after first prescription of levodopa among all new levodopa users.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study cohorts of interest will be identified from the most recent datacut of the IHCIS database. Individuals with one or more prescriptions of levodopa between 1st July 2004 and 30th June 2010 will be included. The date of the first prescription of levodopa in the study time period is defined as the INDEX DATE. All individuals must be on the database with medical and pharmacy benefit for at least 6 months prior to the INDEX DATE. All individuals must have one or more diagnosis codes for Parkinson's disease within the 6 months prior or 6 months post INDEX DATE. Individuals will be excluded if age is <20 years on the INDEX date. Individuals will also be excluded if they have a previous levodopa prescription prior to the INDEX date as only new users of levodopa are of interest.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Individuals with one or more prescriptions of levodopa between 1st July 2004 and 30th June 2010
  • Individuals on the database with medical and pharmacy benefit for at least 6 months prior to date of first prescription of levodopa
  • Individuals with one or more diagnosis codes for Parkinson's disease within the 6 months prior or 6 months post first prescription of levodopa

Exclusion Criteria:

  • Individuals less than 20 years of age on date of first prescription of levodopa
  • Individuals previously prescribed levodopa prior to study period

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
New levodopa users
Individuals with one or more prescriptions of levodopa between 1st July 2004 and 30th June 2010 but no previous levodopa prescriptions prior to study period
Lék: levodopa
levodopa use

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Occurrence of CV events during first 6 months
Časové okno: 0-6 months after first prescription of levodopa
0-6 months after first prescription of levodopa
Occurrence of CV events during second 6 months
Časové okno: 6-12 months after first prescription of levodopa
6-12 months after first prescription of levodopa
Occurrence of CV events during third 6 months
Časové okno: 12-18 months after first prescription of levodopa
12-18 months after first prescription of levodopa
Overall occurrence of CV events
Časové okno: 0-18 months overall after first prescription of levodopa
0-18 months overall after first prescription of levodopa

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 116493
  • WEUKBRE5922 (Jiný identifikátor: GSK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit