Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cardiovascular Events in Parkinson's Disease Patients

15. mai 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Background Incidence of Cardiovascular Ischaemic Events in Treated Parkinson's Disease Patients in the Impact Database

Cardiovascular (CV) disease is a common comorbidity of Parkinson's disease (PD). The background incidence rate of CV events in a levodopa-treated PD population was assessed to better understand these comorbidities in the PD population. One objective of the study is to identify a population of prevalent PD patients with incident levodopa use within the years 2004-2010 on the Integrated Health Care Information Services (IHCIS) database. The second objective is to report the incidence of CV events overall and during intervals 0-6, 6-12 and 12-18 months after first prescription of levodopa among all new levodopa users.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study cohorts of interest will be identified from the most recent datacut of the IHCIS database. Individuals with one or more prescriptions of levodopa between 1st July 2004 and 30th June 2010 will be included. The date of the first prescription of levodopa in the study time period is defined as the INDEX DATE. All individuals must be on the database with medical and pharmacy benefit for at least 6 months prior to the INDEX DATE. All individuals must have one or more diagnosis codes for Parkinson's disease within the 6 months prior or 6 months post INDEX DATE. Individuals will be excluded if age is <20 years on the INDEX date. Individuals will also be excluded if they have a previous levodopa prescription prior to the INDEX date as only new users of levodopa are of interest.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Individuals with one or more prescriptions of levodopa between 1st July 2004 and 30th June 2010
  • Individuals on the database with medical and pharmacy benefit for at least 6 months prior to date of first prescription of levodopa
  • Individuals with one or more diagnosis codes for Parkinson's disease within the 6 months prior or 6 months post first prescription of levodopa

Exclusion Criteria:

  • Individuals less than 20 years of age on date of first prescription of levodopa
  • Individuals previously prescribed levodopa prior to study period

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
New levodopa users
Individuals with one or more prescriptions of levodopa between 1st July 2004 and 30th June 2010 but no previous levodopa prescriptions prior to study period
Legemiddel: levodopa
levodopa use

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Occurrence of CV events during first 6 months
Tidsramme: 0-6 months after first prescription of levodopa
0-6 months after first prescription of levodopa
Occurrence of CV events during second 6 months
Tidsramme: 6-12 months after first prescription of levodopa
6-12 months after first prescription of levodopa
Occurrence of CV events during third 6 months
Tidsramme: 12-18 months after first prescription of levodopa
12-18 months after first prescription of levodopa
Overall occurrence of CV events
Tidsramme: 0-18 months overall after first prescription of levodopa
0-18 months overall after first prescription of levodopa

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 116493
  • WEUKBRE5922 (Annen identifikator: GSK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere