Cardiovascular Events in Parkinson's Disease Patients
2017년 5월 15일 업데이트: GlaxoSmithKline
Background Incidence of Cardiovascular Ischaemic Events in Treated Parkinson's Disease Patients in the Impact Database
Cardiovascular (CV) disease is a common comorbidity of Parkinson's disease (PD).
The background incidence rate of CV events in a levodopa-treated PD population was assessed to better understand these comorbidities in the PD population.
One objective of the study is to identify a population of prevalent PD patients with incident levodopa use within the years 2004-2010 on the Integrated Health Care Information Services (IHCIS) database.
The second objective is to report the incidence of CV events overall and during intervals 0-6, 6-12 and 12-18 months after first prescription of levodopa among all new levodopa users.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study cohorts of interest will be identified from the most recent datacut of the IHCIS database.
Individuals with one or more prescriptions of levodopa between 1st July 2004 and 30th June 2010 will be included.
The date of the first prescription of levodopa in the study time period is defined as the INDEX DATE.
All individuals must be on the database with medical and pharmacy benefit for at least 6 months prior to the INDEX DATE.
All individuals must have one or more diagnosis codes for Parkinson's disease within the 6 months prior or 6 months post INDEX DATE.
Individuals will be excluded if age is <20 years on the INDEX date.
Individuals will also be excluded if they have a previous levodopa prescription prior to the INDEX date as only new users of levodopa are of interest.
설명
Inclusion Criteria:
- Individuals with one or more prescriptions of levodopa between 1st July 2004 and 30th June 2010
- Individuals on the database with medical and pharmacy benefit for at least 6 months prior to date of first prescription of levodopa
- Individuals with one or more diagnosis codes for Parkinson's disease within the 6 months prior or 6 months post first prescription of levodopa
Exclusion Criteria:
- Individuals less than 20 years of age on date of first prescription of levodopa
- Individuals previously prescribed levodopa prior to study period
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
New levodopa users
Individuals with one or more prescriptions of levodopa between 1st July 2004 and 30th June 2010 but no previous levodopa prescriptions prior to study period
|
levodopa use
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Occurrence of CV events during first 6 months
기간: 0-6 months after first prescription of levodopa
|
0-6 months after first prescription of levodopa
|
|
Occurrence of CV events during second 6 months
기간: 6-12 months after first prescription of levodopa
|
6-12 months after first prescription of levodopa
|
|
Occurrence of CV events during third 6 months
기간: 12-18 months after first prescription of levodopa
|
12-18 months after first prescription of levodopa
|
|
Overall occurrence of CV events
기간: 0-18 months overall after first prescription of levodopa
|
0-18 months overall after first prescription of levodopa
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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