Role of Flavanols in Exercise and Aging
2014年6月24日 更新者:Robert M. Brothers、University of Texas at Austin
Acute and Long-term Effects of Dietary Flavanols on Local Control of Skeletal Muscle Blood Flow During Exercise in Young and Old Humans
It has well known that diets rich in fruits, vegetables and cocoa products are associated with positive health benefits and these positive effects have been shown to be due to compounds they contain called flavanols.
Flavanols have been shown to exert their positive effects by indirectly increasing nitric oxide (NO) bioavailability.
NO is a potent vasodilator that is believed to play a role in increasing blood flow to active muscle during exercise.
This regulatory process is impaired with healthy aging.
The underlying premise to this study is that if NO bioavailability can be increased following flavanol ingestion, will there be a restoration of blood flow during exercise in older individuals?
Accordingly, the first part of this research project will compare the acute vascular effects of flavanol ingestion between a young and old group.
The investigators have hypothesized that both groups will show an improvement in blood flow to active muscle during exercise, though the magnitude of the change will be greater in the older group.
The second part of this project will look at the effects of 4 weeks of daily flavanol ingestion in the old group.
The investigators hypothesize that subjects will demonstrate an improvement in blood flow to active muscle during exercise after the 4 week intervention and that the magnitude of the change will be greater than the acute effects.
Findings from this proposal will provide evidence for the efficacy of flavanols to be used (as a simple and safe lifestyle intervention) to reverse or combat impaired blood flow regulation in older individuals.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78712
- University of Texas at Austin: Environmental and Autonomic Physiology Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Males and Females between 18 - 30 years old
- Males and Females between 60 - 80 years old
Exclusion Criteria:
- cardiovascular and/or microvascular disease
- blood clotting disorder
- pregnant lady
- current smoker (or regularly smoked within last year)
- a history of an adverse reaction to cold
- taking medications known to effect the autonomic nervous system
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Acute effects of flavanol consumption
The outcome measurements will be made on all study participants before and 2 hours after consumption of the high flavanol beverage.
|
The experimental trial (high flavanol content) will involve the consumption of a beverage containing about 1000mg of cocoa flavanols.
|
|
プラセボコンパレーター:Low Flavanol Trial; acute effects
Once again, the outcome measurements will be made on all study participants before and 2 hours after consumption of the low flavanol beverage.
|
The placebo trial (low flavanol content) will involve the consumption of a beverage containing 75 mg of cocoa flavanols.
|
|
実験的:Long-term effects of flavanol consumption
Only those study participants over 60 years of age will continue with this arm of the trial.
The same outcome measures will be performed following 4 weeks of daily consumption of a high flavanol beverage.
|
The experimental trial (high flavanol content) will involve the daily consumption of a beverage containing about 1000mg of cocoa flavanols for 4 weeks.
Subjects will be provided with 28 packets of the beverage to take home with them.
|
|
プラセボコンパレーター:Low Flavanol Trial; long-term effects
Only those study participants over 60 years of age will continue with this arm of the trial.
The same outcome measures will be performed following 4 weeks of daily consumption of a low flavanol beverage.
|
The placebo trial (low flavanol content) will involve the daily consumption of a beverage containing 75 mg of cocoa flavanols for 4 weeks.
Subjects will be provided with 28 packets to take home with them.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in femoral blood flow during exercise following flavanol consumption
時間枠:During knee extension exercise, change from baseline in blood flow 2 hours post flavanol ingestion
|
Blood flow regulation to active muscles during knee extension exercise can be assessed by using ultrasound to measure blood flow in the femoral artery.
This will be done before and after stimulation of the sympathetic nervous system.
A baseline value will be obtained and then the measurement will be performed again 2 hours after flavanol ingestion.
|
During knee extension exercise, change from baseline in blood flow 2 hours post flavanol ingestion
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in flow-mediated dilation (FMD) following flavanol consumption
時間枠:Change from baseline in FMD 2 hours post flavanol ingestion
|
Flow-mediated dilation is commonly used as an index of nitric oxide bioavailability.
Nitric oxide is believed to play a role in blood flow regulation during exercise.
A baseline value will be obtained and then the measurement will be performed again 2 hours after flavanol ingestion.
|
Change from baseline in FMD 2 hours post flavanol ingestion
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Michelle Harrison, M.A.、University of Texas at Austin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月24日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2012-02-0114
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。