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Role of Flavanols in Exercise and Aging

24 giugno 2014 aggiornato da: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin

Acute and Long-term Effects of Dietary Flavanols on Local Control of Skeletal Muscle Blood Flow During Exercise in Young and Old Humans

It has well known that diets rich in fruits, vegetables and cocoa products are associated with positive health benefits and these positive effects have been shown to be due to compounds they contain called flavanols. Flavanols have been shown to exert their positive effects by indirectly increasing nitric oxide (NO) bioavailability. NO is a potent vasodilator that is believed to play a role in increasing blood flow to active muscle during exercise. This regulatory process is impaired with healthy aging. The underlying premise to this study is that if NO bioavailability can be increased following flavanol ingestion, will there be a restoration of blood flow during exercise in older individuals? Accordingly, the first part of this research project will compare the acute vascular effects of flavanol ingestion between a young and old group. The investigators have hypothesized that both groups will show an improvement in blood flow to active muscle during exercise, though the magnitude of the change will be greater in the older group. The second part of this project will look at the effects of 4 weeks of daily flavanol ingestion in the old group. The investigators hypothesize that subjects will demonstrate an improvement in blood flow to active muscle during exercise after the 4 week intervention and that the magnitude of the change will be greater than the acute effects. Findings from this proposal will provide evidence for the efficacy of flavanols to be used (as a simple and safe lifestyle intervention) to reverse or combat impaired blood flow regulation in older individuals.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • University of Texas at Austin: Environmental and Autonomic Physiology Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Males and Females between 18 - 30 years old
  • Males and Females between 60 - 80 years old

Exclusion Criteria:

  • cardiovascular and/or microvascular disease
  • blood clotting disorder
  • pregnant lady
  • current smoker (or regularly smoked within last year)
  • a history of an adverse reaction to cold
  • taking medications known to effect the autonomic nervous system

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acute effects of flavanol consumption
The outcome measurements will be made on all study participants before and 2 hours after consumption of the high flavanol beverage.
The experimental trial (high flavanol content) will involve the consumption of a beverage containing about 1000mg of cocoa flavanols.
Comparatore placebo: Low Flavanol Trial; acute effects
Once again, the outcome measurements will be made on all study participants before and 2 hours after consumption of the low flavanol beverage.
The placebo trial (low flavanol content) will involve the consumption of a beverage containing 75 mg of cocoa flavanols.
Sperimentale: Long-term effects of flavanol consumption
Only those study participants over 60 years of age will continue with this arm of the trial. The same outcome measures will be performed following 4 weeks of daily consumption of a high flavanol beverage.
The experimental trial (high flavanol content) will involve the daily consumption of a beverage containing about 1000mg of cocoa flavanols for 4 weeks. Subjects will be provided with 28 packets of the beverage to take home with them.
Comparatore placebo: Low Flavanol Trial; long-term effects
Only those study participants over 60 years of age will continue with this arm of the trial. The same outcome measures will be performed following 4 weeks of daily consumption of a low flavanol beverage.
The placebo trial (low flavanol content) will involve the daily consumption of a beverage containing 75 mg of cocoa flavanols for 4 weeks. Subjects will be provided with 28 packets to take home with them.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in femoral blood flow during exercise following flavanol consumption
Lasso di tempo: During knee extension exercise, change from baseline in blood flow 2 hours post flavanol ingestion
Blood flow regulation to active muscles during knee extension exercise can be assessed by using ultrasound to measure blood flow in the femoral artery. This will be done before and after stimulation of the sympathetic nervous system. A baseline value will be obtained and then the measurement will be performed again 2 hours after flavanol ingestion.
During knee extension exercise, change from baseline in blood flow 2 hours post flavanol ingestion

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in flow-mediated dilation (FMD) following flavanol consumption
Lasso di tempo: Change from baseline in FMD 2 hours post flavanol ingestion
Flow-mediated dilation is commonly used as an index of nitric oxide bioavailability. Nitric oxide is believed to play a role in blood flow regulation during exercise. A baseline value will be obtained and then the measurement will be performed again 2 hours after flavanol ingestion.
Change from baseline in FMD 2 hours post flavanol ingestion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Harrison, M.A., University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-02-0114

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su High Flavanol Trial

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