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Role of Flavanols in Exercise and Aging

24. Juni 2014 aktualisiert von: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin

Acute and Long-term Effects of Dietary Flavanols on Local Control of Skeletal Muscle Blood Flow During Exercise in Young and Old Humans

It has well known that diets rich in fruits, vegetables and cocoa products are associated with positive health benefits and these positive effects have been shown to be due to compounds they contain called flavanols. Flavanols have been shown to exert their positive effects by indirectly increasing nitric oxide (NO) bioavailability. NO is a potent vasodilator that is believed to play a role in increasing blood flow to active muscle during exercise. This regulatory process is impaired with healthy aging. The underlying premise to this study is that if NO bioavailability can be increased following flavanol ingestion, will there be a restoration of blood flow during exercise in older individuals? Accordingly, the first part of this research project will compare the acute vascular effects of flavanol ingestion between a young and old group. The investigators have hypothesized that both groups will show an improvement in blood flow to active muscle during exercise, though the magnitude of the change will be greater in the older group. The second part of this project will look at the effects of 4 weeks of daily flavanol ingestion in the old group. The investigators hypothesize that subjects will demonstrate an improvement in blood flow to active muscle during exercise after the 4 week intervention and that the magnitude of the change will be greater than the acute effects. Findings from this proposal will provide evidence for the efficacy of flavanols to be used (as a simple and safe lifestyle intervention) to reverse or combat impaired blood flow regulation in older individuals.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas at Austin: Environmental and Autonomic Physiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Males and Females between 18 - 30 years old
  • Males and Females between 60 - 80 years old

Exclusion Criteria:

  • cardiovascular and/or microvascular disease
  • blood clotting disorder
  • pregnant lady
  • current smoker (or regularly smoked within last year)
  • a history of an adverse reaction to cold
  • taking medications known to effect the autonomic nervous system

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Acute effects of flavanol consumption
The outcome measurements will be made on all study participants before and 2 hours after consumption of the high flavanol beverage.
Nahrungsergänzungsmittel: High Flavanol Trial
The experimental trial (high flavanol content) will involve the consumption of a beverage containing about 1000mg of cocoa flavanols.
Placebo-Komparator: Low Flavanol Trial; acute effects
Once again, the outcome measurements will be made on all study participants before and 2 hours after consumption of the low flavanol beverage.
Nahrungsergänzungsmittel: Low Flavanol Trial
The placebo trial (low flavanol content) will involve the consumption of a beverage containing 75 mg of cocoa flavanols.
Experimental: Long-term effects of flavanol consumption
Only those study participants over 60 years of age will continue with this arm of the trial. The same outcome measures will be performed following 4 weeks of daily consumption of a high flavanol beverage.
Nahrungsergänzungsmittel: High Flavanol Trial; long-term
The experimental trial (high flavanol content) will involve the daily consumption of a beverage containing about 1000mg of cocoa flavanols for 4 weeks. Subjects will be provided with 28 packets of the beverage to take home with them.
Placebo-Komparator: Low Flavanol Trial; long-term effects
Only those study participants over 60 years of age will continue with this arm of the trial. The same outcome measures will be performed following 4 weeks of daily consumption of a low flavanol beverage.
Nahrungsergänzungsmittel: Low Flavanol Trial; long-term effects
The placebo trial (low flavanol content) will involve the daily consumption of a beverage containing 75 mg of cocoa flavanols for 4 weeks. Subjects will be provided with 28 packets to take home with them.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in femoral blood flow during exercise following flavanol consumption
Zeitfenster: During knee extension exercise, change from baseline in blood flow 2 hours post flavanol ingestion
Blood flow regulation to active muscles during knee extension exercise can be assessed by using ultrasound to measure blood flow in the femoral artery. This will be done before and after stimulation of the sympathetic nervous system. A baseline value will be obtained and then the measurement will be performed again 2 hours after flavanol ingestion.
During knee extension exercise, change from baseline in blood flow 2 hours post flavanol ingestion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in flow-mediated dilation (FMD) following flavanol consumption
Zeitfenster: Change from baseline in FMD 2 hours post flavanol ingestion
Flow-mediated dilation is commonly used as an index of nitric oxide bioavailability. Nitric oxide is believed to play a role in blood flow regulation during exercise. A baseline value will be obtained and then the measurement will be performed again 2 hours after flavanol ingestion.
Change from baseline in FMD 2 hours post flavanol ingestion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Harrison, M.A., University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-02-0114

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