Role of Flavanols in Exercise and Aging
24 de junho de 2014 atualizado por: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin
Acute and Long-term Effects of Dietary Flavanols on Local Control of Skeletal Muscle Blood Flow During Exercise in Young and Old Humans
It has well known that diets rich in fruits, vegetables and cocoa products are associated with positive health benefits and these positive effects have been shown to be due to compounds they contain called flavanols.
Flavanols have been shown to exert their positive effects by indirectly increasing nitric oxide (NO) bioavailability.
NO is a potent vasodilator that is believed to play a role in increasing blood flow to active muscle during exercise.
This regulatory process is impaired with healthy aging.
The underlying premise to this study is that if NO bioavailability can be increased following flavanol ingestion, will there be a restoration of blood flow during exercise in older individuals?
Accordingly, the first part of this research project will compare the acute vascular effects of flavanol ingestion between a young and old group.
The investigators have hypothesized that both groups will show an improvement in blood flow to active muscle during exercise, though the magnitude of the change will be greater in the older group.
The second part of this project will look at the effects of 4 weeks of daily flavanol ingestion in the old group.
The investigators hypothesize that subjects will demonstrate an improvement in blood flow to active muscle during exercise after the 4 week intervention and that the magnitude of the change will be greater than the acute effects.
Findings from this proposal will provide evidence for the efficacy of flavanols to be used (as a simple and safe lifestyle intervention) to reverse or combat impaired blood flow regulation in older individuals.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin: Environmental and Autonomic Physiology Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Males and Females between 18 - 30 years old
- Males and Females between 60 - 80 years old
Exclusion Criteria:
- cardiovascular and/or microvascular disease
- blood clotting disorder
- pregnant lady
- current smoker (or regularly smoked within last year)
- a history of an adverse reaction to cold
- taking medications known to effect the autonomic nervous system
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acute effects of flavanol consumption
The outcome measurements will be made on all study participants before and 2 hours after consumption of the high flavanol beverage.
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The experimental trial (high flavanol content) will involve the consumption of a beverage containing about 1000mg of cocoa flavanols.
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Comparador de Placebo: Low Flavanol Trial; acute effects
Once again, the outcome measurements will be made on all study participants before and 2 hours after consumption of the low flavanol beverage.
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The placebo trial (low flavanol content) will involve the consumption of a beverage containing 75 mg of cocoa flavanols.
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Experimental: Long-term effects of flavanol consumption
Only those study participants over 60 years of age will continue with this arm of the trial.
The same outcome measures will be performed following 4 weeks of daily consumption of a high flavanol beverage.
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The experimental trial (high flavanol content) will involve the daily consumption of a beverage containing about 1000mg of cocoa flavanols for 4 weeks.
Subjects will be provided with 28 packets of the beverage to take home with them.
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Comparador de Placebo: Low Flavanol Trial; long-term effects
Only those study participants over 60 years of age will continue with this arm of the trial.
The same outcome measures will be performed following 4 weeks of daily consumption of a low flavanol beverage.
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The placebo trial (low flavanol content) will involve the daily consumption of a beverage containing 75 mg of cocoa flavanols for 4 weeks.
Subjects will be provided with 28 packets to take home with them.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in femoral blood flow during exercise following flavanol consumption
Prazo: During knee extension exercise, change from baseline in blood flow 2 hours post flavanol ingestion
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Blood flow regulation to active muscles during knee extension exercise can be assessed by using ultrasound to measure blood flow in the femoral artery.
This will be done before and after stimulation of the sympathetic nervous system.
A baseline value will be obtained and then the measurement will be performed again 2 hours after flavanol ingestion.
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During knee extension exercise, change from baseline in blood flow 2 hours post flavanol ingestion
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in flow-mediated dilation (FMD) following flavanol consumption
Prazo: Change from baseline in FMD 2 hours post flavanol ingestion
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Flow-mediated dilation is commonly used as an index of nitric oxide bioavailability.
Nitric oxide is believed to play a role in blood flow regulation during exercise.
A baseline value will be obtained and then the measurement will be performed again 2 hours after flavanol ingestion.
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Change from baseline in FMD 2 hours post flavanol ingestion
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michelle Harrison, M.A., University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012-02-0114
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