Role of Flavanols in Exercise and Aging
24 июня 2014 г. обновлено: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin
Acute and Long-term Effects of Dietary Flavanols on Local Control of Skeletal Muscle Blood Flow During Exercise in Young and Old Humans
It has well known that diets rich in fruits, vegetables and cocoa products are associated with positive health benefits and these positive effects have been shown to be due to compounds they contain called flavanols.
Flavanols have been shown to exert their positive effects by indirectly increasing nitric oxide (NO) bioavailability.
NO is a potent vasodilator that is believed to play a role in increasing blood flow to active muscle during exercise.
This regulatory process is impaired with healthy aging.
The underlying premise to this study is that if NO bioavailability can be increased following flavanol ingestion, will there be a restoration of blood flow during exercise in older individuals?
Accordingly, the first part of this research project will compare the acute vascular effects of flavanol ingestion between a young and old group.
The investigators have hypothesized that both groups will show an improvement in blood flow to active muscle during exercise, though the magnitude of the change will be greater in the older group.
The second part of this project will look at the effects of 4 weeks of daily flavanol ingestion in the old group.
The investigators hypothesize that subjects will demonstrate an improvement in blood flow to active muscle during exercise after the 4 week intervention and that the magnitude of the change will be greater than the acute effects.
Findings from this proposal will provide evidence for the efficacy of flavanols to be used (as a simple and safe lifestyle intervention) to reverse or combat impaired blood flow regulation in older individuals.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin: Environmental and Autonomic Physiology Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Males and Females between 18 - 30 years old
- Males and Females between 60 - 80 years old
Exclusion Criteria:
- cardiovascular and/or microvascular disease
- blood clotting disorder
- pregnant lady
- current smoker (or regularly smoked within last year)
- a history of an adverse reaction to cold
- taking medications known to effect the autonomic nervous system
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Acute effects of flavanol consumption
The outcome measurements will be made on all study participants before and 2 hours after consumption of the high flavanol beverage.
|
The experimental trial (high flavanol content) will involve the consumption of a beverage containing about 1000mg of cocoa flavanols.
|
|
Плацебо Компаратор: Low Flavanol Trial; acute effects
Once again, the outcome measurements will be made on all study participants before and 2 hours after consumption of the low flavanol beverage.
|
The placebo trial (low flavanol content) will involve the consumption of a beverage containing 75 mg of cocoa flavanols.
|
|
Экспериментальный: Long-term effects of flavanol consumption
Only those study participants over 60 years of age will continue with this arm of the trial.
The same outcome measures will be performed following 4 weeks of daily consumption of a high flavanol beverage.
|
The experimental trial (high flavanol content) will involve the daily consumption of a beverage containing about 1000mg of cocoa flavanols for 4 weeks.
Subjects will be provided with 28 packets of the beverage to take home with them.
|
|
Плацебо Компаратор: Low Flavanol Trial; long-term effects
Only those study participants over 60 years of age will continue with this arm of the trial.
The same outcome measures will be performed following 4 weeks of daily consumption of a low flavanol beverage.
|
The placebo trial (low flavanol content) will involve the daily consumption of a beverage containing 75 mg of cocoa flavanols for 4 weeks.
Subjects will be provided with 28 packets to take home with them.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in femoral blood flow during exercise following flavanol consumption
Временное ограничение: During knee extension exercise, change from baseline in blood flow 2 hours post flavanol ingestion
|
Blood flow regulation to active muscles during knee extension exercise can be assessed by using ultrasound to measure blood flow in the femoral artery.
This will be done before and after stimulation of the sympathetic nervous system.
A baseline value will be obtained and then the measurement will be performed again 2 hours after flavanol ingestion.
|
During knee extension exercise, change from baseline in blood flow 2 hours post flavanol ingestion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in flow-mediated dilation (FMD) following flavanol consumption
Временное ограничение: Change from baseline in FMD 2 hours post flavanol ingestion
|
Flow-mediated dilation is commonly used as an index of nitric oxide bioavailability.
Nitric oxide is believed to play a role in blood flow regulation during exercise.
A baseline value will be obtained and then the measurement will be performed again 2 hours after flavanol ingestion.
|
Change from baseline in FMD 2 hours post flavanol ingestion
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle Harrison, M.A., University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-02-0114
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .