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Vascularized Free Fibula Flap and Computer-guided Implant Surgery

2012年3月21日 更新者:MICHELE DE BENEDITTIS、University of Bari

Long-term Results of Mandibular/Maxillary Reconstruction With Vascularized Free Fibula Flap and Computer-guided Implant Surgery

The rehabilitation of patients affected by defects of the jaws after tumor resection is still very challenging. Resection can lead to significant facial deformity, impaired oral functions such as speech, swallowing, saliva retention, and concomitant psychological problems. Moreover, the loss of teeth and the alveolar and basal jawbone can lead to significant impairment of mastication. The reconstruction of such defects with autogenous bone grafts or revascularized free flaps has become a valuable means for the rehabilitation of these patients. Major benefits of such procedure include an usually low morbidity of the donor site and an extensive length of the bone graft. Moreover, vascularized grafts provide a good bulk of bone in which to place implants and a satisfactory contour. In fact, after reconstruction, local hard and soft tissue conditions often exclude the integration of conventional dentures because of the impairment of dental prosthetic retention by thin cutaneous tissue, the thickness of subcutaneous tissues, the absence of a perilingual and vestibular groove, and the fragility of soft tissues. In Literature it has been well established the high biologic value of vascularized fibula grafts regarding the potential of implant osseointegration, which seemed to be equal to regional mandibular or maxillary bone and eventually capable to provide sufficient stabilization of prosthesis.

It must be kept in mind that the final prosthetic success may be affected by some difficulties in this clinical scenario. These include the limited opening of the scar-contracted oral cavity, the huge amount of soft tissue covering the fibula, with little information about the profile of the underlying harvested bone, the need for limited bony exposure in a field that may well have been irradiated and they all may cause poor prosthetically-guided implant positioning and eventually disappointing results in dental rehabilitation, either functionally or esthetically. It can be postulated that these complications can be overcome, or at least reduced, by adopting the new methods of computed tomography (CT)-assisted implant surgery.

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bari
      • Acquaviva Delle Fonti、Bari、イタリア、70021
        • 募集
        • Ospedale regionale F. Miulli
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • MICHELE DE BENEDITTIS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

patients with free fibula flaps for maxillary and mandibular reconstruction

説明

Inclusion Criteria:

  • patients with free fibula flaps for maxillary and mandibular reconstruction needing full arch or quasi full arch rehabilitation

Exclusion Criteria:

  • radiation therapy
  • malignant tumor

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
change of peri-implant bone level from baseline at 12 and 24 months
時間枠:12 months and 24 months

successful implants will be those with peri-implant bone resorption less than 1.5 mm in the first year of function and less than

0.2 mm in the subsequent years

12 months and 24 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
pain
時間枠:12 months and 24 months
12 months and 24 months
peri-implant infection
時間枠:12 months and 24 months
12 months and 24 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:MICHELE DE BENEDITTIS, RESEARCHER、University of Bari

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (予想される)

2013年3月1日

研究の完了 (予想される)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月21日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0104 (CCOP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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