Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vascularized Free Fibula Flap and Computer-guided Implant Surgery

21. března 2012 aktualizováno: MICHELE DE BENEDITTIS, University of Bari

Long-term Results of Mandibular/Maxillary Reconstruction With Vascularized Free Fibula Flap and Computer-guided Implant Surgery

The rehabilitation of patients affected by defects of the jaws after tumor resection is still very challenging. Resection can lead to significant facial deformity, impaired oral functions such as speech, swallowing, saliva retention, and concomitant psychological problems. Moreover, the loss of teeth and the alveolar and basal jawbone can lead to significant impairment of mastication. The reconstruction of such defects with autogenous bone grafts or revascularized free flaps has become a valuable means for the rehabilitation of these patients. Major benefits of such procedure include an usually low morbidity of the donor site and an extensive length of the bone graft. Moreover, vascularized grafts provide a good bulk of bone in which to place implants and a satisfactory contour. In fact, after reconstruction, local hard and soft tissue conditions often exclude the integration of conventional dentures because of the impairment of dental prosthetic retention by thin cutaneous tissue, the thickness of subcutaneous tissues, the absence of a perilingual and vestibular groove, and the fragility of soft tissues. In Literature it has been well established the high biologic value of vascularized fibula grafts regarding the potential of implant osseointegration, which seemed to be equal to regional mandibular or maxillary bone and eventually capable to provide sufficient stabilization of prosthesis.

It must be kept in mind that the final prosthetic success may be affected by some difficulties in this clinical scenario. These include the limited opening of the scar-contracted oral cavity, the huge amount of soft tissue covering the fibula, with little information about the profile of the underlying harvested bone, the need for limited bony exposure in a field that may well have been irradiated and they all may cause poor prosthetically-guided implant positioning and eventually disappointing results in dental rehabilitation, either functionally or esthetically. It can be postulated that these complications can be overcome, or at least reduced, by adopting the new methods of computed tomography (CT)-assisted implant surgery.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bari
      • Acquaviva Delle Fonti, Bari, Itálie, 70021
        • Nábor
        • Ospedale regionale F. Miulli
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MICHELE DE BENEDITTIS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

patients with free fibula flaps for maxillary and mandibular reconstruction

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients with free fibula flaps for maxillary and mandibular reconstruction needing full arch or quasi full arch rehabilitation

Exclusion Criteria:

  • radiation therapy
  • malignant tumor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
change of peri-implant bone level from baseline at 12 and 24 months
Časové okno: 12 months and 24 months

successful implants will be those with peri-implant bone resorption less than 1.5 mm in the first year of function and less than

0.2 mm in the subsequent years

12 months and 24 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pain
Časové okno: 12 months and 24 months
12 months and 24 months
peri-implant infection
Časové okno: 12 months and 24 months
12 months and 24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MICHELE DE BENEDITTIS, RESEARCHER, University of Bari

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0104 (CCOP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit