- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01561534
Vascularized Free Fibula Flap and Computer-guided Implant Surgery
Long-term Results of Mandibular/Maxillary Reconstruction With Vascularized Free Fibula Flap and Computer-guided Implant Surgery
The rehabilitation of patients affected by defects of the jaws after tumor resection is still very challenging. Resection can lead to significant facial deformity, impaired oral functions such as speech, swallowing, saliva retention, and concomitant psychological problems. Moreover, the loss of teeth and the alveolar and basal jawbone can lead to significant impairment of mastication. The reconstruction of such defects with autogenous bone grafts or revascularized free flaps has become a valuable means for the rehabilitation of these patients. Major benefits of such procedure include an usually low morbidity of the donor site and an extensive length of the bone graft. Moreover, vascularized grafts provide a good bulk of bone in which to place implants and a satisfactory contour. In fact, after reconstruction, local hard and soft tissue conditions often exclude the integration of conventional dentures because of the impairment of dental prosthetic retention by thin cutaneous tissue, the thickness of subcutaneous tissues, the absence of a perilingual and vestibular groove, and the fragility of soft tissues. In Literature it has been well established the high biologic value of vascularized fibula grafts regarding the potential of implant osseointegration, which seemed to be equal to regional mandibular or maxillary bone and eventually capable to provide sufficient stabilization of prosthesis.
It must be kept in mind that the final prosthetic success may be affected by some difficulties in this clinical scenario. These include the limited opening of the scar-contracted oral cavity, the huge amount of soft tissue covering the fibula, with little information about the profile of the underlying harvested bone, the need for limited bony exposure in a field that may well have been irradiated and they all may cause poor prosthetically-guided implant positioning and eventually disappointing results in dental rehabilitation, either functionally or esthetically. It can be postulated that these complications can be overcome, or at least reduced, by adopting the new methods of computed tomography (CT)-assisted implant surgery.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bari
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Acquaviva Delle Fonti, Bari, 이탈리아, 70021
- 모병
- Ospedale regionale F. Miulli
-
연락하다:
- ROBERTO CORTELAZZI
- 전화번호: 080 +39 803054566
- 이메일: robertocortelazzi@hotmail.com
-
수석 연구원:
- MICHELE DE BENEDITTIS
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- patients with free fibula flaps for maxillary and mandibular reconstruction needing full arch or quasi full arch rehabilitation
Exclusion Criteria:
- radiation therapy
- malignant tumor
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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change of peri-implant bone level from baseline at 12 and 24 months
기간: 12 months and 24 months
|
successful implants will be those with peri-implant bone resorption less than 1.5 mm in the first year of function and less than 0.2 mm in the subsequent years |
12 months and 24 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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pain
기간: 12 months and 24 months
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12 months and 24 months
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peri-implant infection
기간: 12 months and 24 months
|
12 months and 24 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MICHELE DE BENEDITTIS, RESEARCHER, University of Bari
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0104 (CCOP)
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