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Vascularized Free Fibula Flap and Computer-guided Implant Surgery

21 de março de 2012 atualizado por: MICHELE DE BENEDITTIS, University of Bari

Long-term Results of Mandibular/Maxillary Reconstruction With Vascularized Free Fibula Flap and Computer-guided Implant Surgery

The rehabilitation of patients affected by defects of the jaws after tumor resection is still very challenging. Resection can lead to significant facial deformity, impaired oral functions such as speech, swallowing, saliva retention, and concomitant psychological problems. Moreover, the loss of teeth and the alveolar and basal jawbone can lead to significant impairment of mastication. The reconstruction of such defects with autogenous bone grafts or revascularized free flaps has become a valuable means for the rehabilitation of these patients. Major benefits of such procedure include an usually low morbidity of the donor site and an extensive length of the bone graft. Moreover, vascularized grafts provide a good bulk of bone in which to place implants and a satisfactory contour. In fact, after reconstruction, local hard and soft tissue conditions often exclude the integration of conventional dentures because of the impairment of dental prosthetic retention by thin cutaneous tissue, the thickness of subcutaneous tissues, the absence of a perilingual and vestibular groove, and the fragility of soft tissues. In Literature it has been well established the high biologic value of vascularized fibula grafts regarding the potential of implant osseointegration, which seemed to be equal to regional mandibular or maxillary bone and eventually capable to provide sufficient stabilization of prosthesis.

It must be kept in mind that the final prosthetic success may be affected by some difficulties in this clinical scenario. These include the limited opening of the scar-contracted oral cavity, the huge amount of soft tissue covering the fibula, with little information about the profile of the underlying harvested bone, the need for limited bony exposure in a field that may well have been irradiated and they all may cause poor prosthetically-guided implant positioning and eventually disappointing results in dental rehabilitation, either functionally or esthetically. It can be postulated that these complications can be overcome, or at least reduced, by adopting the new methods of computed tomography (CT)-assisted implant surgery.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bari
      • Acquaviva Delle Fonti, Bari, Itália, 70021
        • Recrutamento
        • Ospedale regionale F. Miulli
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • MICHELE DE BENEDITTIS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients with free fibula flaps for maxillary and mandibular reconstruction

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients with free fibula flaps for maxillary and mandibular reconstruction needing full arch or quasi full arch rehabilitation

Exclusion Criteria:

  • radiation therapy
  • malignant tumor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
change of peri-implant bone level from baseline at 12 and 24 months
Prazo: 12 months and 24 months

successful implants will be those with peri-implant bone resorption less than 1.5 mm in the first year of function and less than

0.2 mm in the subsequent years

12 months and 24 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pain
Prazo: 12 months and 24 months
12 months and 24 months
peri-implant infection
Prazo: 12 months and 24 months
12 months and 24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: MICHELE DE BENEDITTIS, RESEARCHER, University of Bari

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

23 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0104 (CCOP)

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