Medium-term Health Coaching and Life-long Monitoring in Diabetes Mellitus (RenewingHealth)
2015年8月21日 更新者：Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft
Regions of Europe Working Together for Health (Renewing Health)
Evaluation whether the introduction of large-scale personalized and technology supported telemonitoring and health coaching interventions produces benefits in terms of health related quality of life, health status and empowerment of patients with type 2 diabetes mellitus.
In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
193
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Carinthia
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Klagenfurt、Carinthia、オーストリア、9020
- Klinikum Klagenfurt
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Kötschach、Carinthia、オーストリア、9640
- LKH Laas
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Villach、Carinthia、オーストリア、9500
- LKH Villach
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- T2DM diagnosed > 3 months prior to the enrollment
- HbA1c >= 6,5 %
- Capability of filling questionnaires by their own language
- Being able to use the devices provided
- Being cognitively able to participate
Exclusion Criteria:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
通常通りの治療
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実験的：Self-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Patients are self-monitoring and submitting their vital parameters.
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Patients are submitting their vital parameters via a Web Portal or automatic devices to the hospital.
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実験的：Nurse-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Nurses are measuring and entering the vital parameters of the patients.
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Nurses are submitting the vital parameters of the patient via mobile device.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Health Related Quality of Life as Measured by the Short Form 36 Version 2 Questionnaire
時間枠：12 months
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The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, patient-reported survey of patient health. The SF-36 is a measure of health status. Mearurement at the beginning and after 12 months, Scales from 0 to 100, higher values represent a better outcome; Data are mean scores (SD); differences between groups after 12 month were compared by using Mann-Whitney-U-tests. |
12 months
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HbA1c
時間枠：12 months
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HbA1c was taken at the beginning of the study and after 12 months.
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Blood Pressure
時間枠：12 months
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12 months
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Blood Lipids
時間枠：12 months
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12 months
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Body Weight
時間枠：12 months
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12 months
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Medication Changes
時間枠：12 months
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Insulin, Change? -> Yes/No
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12 months
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Presence of Diabetic Complications
時間枠：12 months
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12 months
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Number of Hospitalisations
時間枠：12 months
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The number of inpatient stays comparing intervention and control group was conducted.
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月21日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。