Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medium-term Health Coaching and Life-long Monitoring in Diabetes Mellitus (RenewingHealth)

21 augustus 2015 bijgewerkt door: Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft

Regions of Europe Working Together for Health (Renewing Health)

Evaluation whether the introduction of large-scale personalized and technology supported telemonitoring and health coaching interventions produces benefits in terms of health related quality of life, health status and empowerment of patients with type 2 diabetes mellitus. In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

193

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Oostenrijk, 9020
        • Klinikum Klagenfurt
      • Kötschach, Carinthia, Oostenrijk, 9640
        • LKH Laas
      • Villach, Carinthia, Oostenrijk, 9500
        • LKH Villach

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • T2DM diagnosed > 3 months prior to the enrollment
  • HbA1c >= 6,5 %
  • Capability of filling questionnaires by their own language
  • Being able to use the devices provided
  • Being cognitively able to participate

Exclusion Criteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
behandeling zoals gewoonlijk
Experimenteel: Self-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Patients are self-monitoring and submitting their vital parameters.
Ander: Self-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Patients are submitting their vital parameters via a Web Portal or automatic devices to the hospital.
Experimenteel: Nurse-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Nurses are measuring and entering the vital parameters of the patients.
Ander: Nurse-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Nurses are submitting the vital parameters of the patient via mobile device.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Health Related Quality of Life as Measured by the Short Form 36 Version 2 Questionnaire
Tijdsspanne: 12 months

The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, patient-reported survey of patient health. The SF-36 is a measure of health status.

Mearurement at the beginning and after 12 months, Scales from 0 to 100, higher values represent a better outcome; Data are mean scores (SD); differences between groups after 12 month were compared by using Mann-Whitney-U-tests.
12 months
HbA1c
Tijdsspanne: 12 months
HbA1c was taken at the beginning of the study and after 12 months.
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blood Pressure
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Blood Lipids
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Body Weight
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Medication Changes
Tijdsspanne: 12 months
Insulin, Change? -> Yes/No
12 months
Presence of Diabetic Complications
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Number of Hospitalisations
Tijdsspanne: 12 months
The number of inpatient stays comparing intervention and control group was conducted.
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft

Medewerkers

European Commission

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D250487

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren