Medium-term Health Coaching and Life-long Monitoring in Diabetes Mellitus (RenewingHealth)
21 agosto 2015 aggiornato da: Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft
Regions of Europe Working Together for Health (Renewing Health)
Evaluation whether the introduction of large-scale personalized and technology supported telemonitoring and health coaching interventions produces benefits in terms of health related quality of life, health status and empowerment of patients with type 2 diabetes mellitus.
In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
193
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Carinthia
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Klagenfurt, Carinthia, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt
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Kötschach, Carinthia, Austria, 9640
- LKH Laas
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Villach, Carinthia, Austria, 9500
- LKH Villach
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- T2DM diagnosed > 3 months prior to the enrollment
- HbA1c >= 6,5 %
- Capability of filling questionnaires by their own language
- Being able to use the devices provided
- Being cognitively able to participate
Exclusion Criteria:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
trattamento come al solito
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Sperimentale: Self-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Patients are self-monitoring and submitting their vital parameters.
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Patients are submitting their vital parameters via a Web Portal or automatic devices to the hospital.
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Sperimentale: Nurse-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Nurses are measuring and entering the vital parameters of the patients.
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Nurses are submitting the vital parameters of the patient via mobile device.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Health Related Quality of Life as Measured by the Short Form 36 Version 2 Questionnaire
Lasso di tempo: 12 months
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The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, patient-reported survey of patient health. The SF-36 is a measure of health status. Mearurement at the beginning and after 12 months, Scales from 0 to 100, higher values represent a better outcome; Data are mean scores (SD); differences between groups after 12 month were compared by using Mann-Whitney-U-tests. |
12 months
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HbA1c
Lasso di tempo: 12 months
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HbA1c was taken at the beginning of the study and after 12 months.
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12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blood Pressure
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Blood Lipids
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Body Weight
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Medication Changes
Lasso di tempo: 12 months
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Insulin, Change? -> Yes/No
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12 months
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Presence of Diabetic Complications
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Number of Hospitalisations
Lasso di tempo: 12 months
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The number of inpatient stays comparing intervention and control group was conducted.
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12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D250487
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