Medium-term Health Coaching and Life-long Monitoring in Diabetes Mellitus (RenewingHealth)
2015年8月21日 更新者：Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft
Regions of Europe Working Together for Health (Renewing Health)
Evaluation whether the introduction of large-scale personalized and technology supported telemonitoring and health coaching interventions produces benefits in terms of health related quality of life, health status and empowerment of patients with type 2 diabetes mellitus.
In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
193
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt、Carinthia、奥地利、9020
- Klinikum Klagenfurt
-
Kötschach、Carinthia、奥地利、9640
- LKH Laas
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Villach、Carinthia、奥地利、9500
- LKH Villach
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- T2DM diagnosed > 3 months prior to the enrollment
- HbA1c >= 6,5 %
- Capability of filling questionnaires by their own language
- Being able to use the devices provided
- Being cognitively able to participate
Exclusion Criteria:
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
照常治疗
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实验性的：Self-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Patients are self-monitoring and submitting their vital parameters.
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Patients are submitting their vital parameters via a Web Portal or automatic devices to the hospital.
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实验性的：Nurse-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Nurses are measuring and entering the vital parameters of the patients.
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Nurses are submitting the vital parameters of the patient via mobile device.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Health Related Quality of Life as Measured by the Short Form 36 Version 2 Questionnaire
大体时间：12 months
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The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, patient-reported survey of patient health. The SF-36 is a measure of health status. Mearurement at the beginning and after 12 months, Scales from 0 to 100, higher values represent a better outcome; Data are mean scores (SD); differences between groups after 12 month were compared by using Mann-Whitney-U-tests. |
12 months
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HbA1c
大体时间：12 months
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HbA1c was taken at the beginning of the study and after 12 months.
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12 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Blood Pressure
大体时间：12 months
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12 months
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Blood Lipids
大体时间：12 months
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12 months
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Body Weight
大体时间：12 months
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12 months
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Medication Changes
大体时间：12 months
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Insulin, Change? -> Yes/No
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12 months
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Presence of Diabetic Complications
大体时间：12 months
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12 months
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Number of Hospitalisations
大体时间：12 months
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The number of inpatient stays comparing intervention and control group was conducted.
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12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月17日
首次发布 (估计)
2012年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月21日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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