Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medium-term Health Coaching and Life-long Monitoring in Diabetes Mellitus (RenewingHealth)

21. august 2015 oppdatert av: Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft

Regions of Europe Working Together for Health (Renewing Health)

Evaluation whether the introduction of large-scale personalized and technology supported telemonitoring and health coaching interventions produces benefits in terms of health related quality of life, health status and empowerment of patients with type 2 diabetes mellitus. In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

193

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Østerrike, 9020
        • Klinikum Klagenfurt
      • Kötschach, Carinthia, Østerrike, 9640
        • LKH Laas
      • Villach, Carinthia, Østerrike, 9500
        • LKH Villach

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • T2DM diagnosed > 3 months prior to the enrollment
  • HbA1c >= 6,5 %
  • Capability of filling questionnaires by their own language
  • Being able to use the devices provided
  • Being cognitively able to participate

Exclusion Criteria:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
behandling som vanlig
Eksperimentell: Self-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Patients are self-monitoring and submitting their vital parameters.
Annen: Self-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Patients are submitting their vital parameters via a Web Portal or automatic devices to the hospital.
Eksperimentell: Nurse-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Nurses are measuring and entering the vital parameters of the patients.
Annen: Nurse-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Nurses are submitting the vital parameters of the patient via mobile device.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Health Related Quality of Life as Measured by the Short Form 36 Version 2 Questionnaire
Tidsramme: 12 months

The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, patient-reported survey of patient health. The SF-36 is a measure of health status.

Mearurement at the beginning and after 12 months, Scales from 0 to 100, higher values represent a better outcome; Data are mean scores (SD); differences between groups after 12 month were compared by using Mann-Whitney-U-tests.
12 months
HbA1c
Tidsramme: 12 months
HbA1c was taken at the beginning of the study and after 12 months.
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blood Pressure
Tidsramme: 12 months
12 months
Blood Lipids
Tidsramme: 12 months
12 months
Body Weight
Tidsramme: 12 months
12 months
Medication Changes
Tidsramme: 12 months
Insulin, Change? -> Yes/No
12 months
Presence of Diabetic Complications
Tidsramme: 12 months
12 months
Number of Hospitalisations
Tidsramme: 12 months
The number of inpatient stays comparing intervention and control group was conducted.
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft

Samarbeidspartnere

European Commission

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D250487

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere