Medium-term Health Coaching and Life-long Monitoring in Diabetes Mellitus (RenewingHealth)
21 августа 2015 г. обновлено: Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft
Regions of Europe Working Together for Health (Renewing Health)
Evaluation whether the introduction of large-scale personalized and technology supported telemonitoring and health coaching interventions produces benefits in terms of health related quality of life, health status and empowerment of patients with type 2 diabetes mellitus.
In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
193
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Австрия, 9020
- Klinikum Klagenfurt
-
Kötschach, Carinthia, Австрия, 9640
- LKH Laas
-
Villach, Carinthia, Австрия, 9500
- LKH Villach
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- T2DM diagnosed > 3 months prior to the enrollment
- HbA1c >= 6,5 %
- Capability of filling questionnaires by their own language
- Being able to use the devices provided
- Being cognitively able to participate
Exclusion Criteria:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
лечение как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Self-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Patients are self-monitoring and submitting their vital parameters.
|
Patients are submitting their vital parameters via a Web Portal or automatic devices to the hospital.
|
|
Экспериментальный: Nurse-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Nurses are measuring and entering the vital parameters of the patients.
|
Nurses are submitting the vital parameters of the patient via mobile device.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Health Related Quality of Life as Measured by the Short Form 36 Version 2 Questionnaire
Временное ограничение: 12 months
|
The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, patient-reported survey of patient health. The SF-36 is a measure of health status. Mearurement at the beginning and after 12 months, Scales from 0 to 100, higher values represent a better outcome; Data are mean scores (SD); differences between groups after 12 month were compared by using Mann-Whitney-U-tests. |
12 months
|
|
HbA1c
Временное ограничение: 12 months
|
HbA1c was taken at the beginning of the study and after 12 months.
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood Pressure
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
|
|
Blood Lipids
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
|
|
Body Weight
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
|
|
Medication Changes
Временное ограничение: 12 months
|
Insulin, Change? -> Yes/No
|
12 months
|
|
Presence of Diabetic Complications
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
|
|
Number of Hospitalisations
Временное ограничение: 12 months
|
The number of inpatient stays comparing intervention and control group was conducted.
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D250487
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .