Medium-term Health Coaching and Life-long Monitoring in Diabetes Mellitus (RenewingHealth)
21 de agosto de 2015 actualizado por: Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft
Regions of Europe Working Together for Health (Renewing Health)
Evaluation whether the introduction of large-scale personalized and technology supported telemonitoring and health coaching interventions produces benefits in terms of health related quality of life, health status and empowerment of patients with type 2 diabetes mellitus.
In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
193
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Carinthia
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Klagenfurt, Carinthia, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt
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Kötschach, Carinthia, Austria, 9640
- LKH Laas
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Villach, Carinthia, Austria, 9500
- LKH Villach
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- T2DM diagnosed > 3 months prior to the enrollment
- HbA1c >= 6,5 %
- Capability of filling questionnaires by their own language
- Being able to use the devices provided
- Being cognitively able to participate
Exclusion Criteria:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
tratamiento como de costumbre
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Experimental: Self-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Patients are self-monitoring and submitting their vital parameters.
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Patients are submitting their vital parameters via a Web Portal or automatic devices to the hospital.
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Experimental: Nurse-monitoring for patients with Diabetes mellitus type 2
Nurses are measuring and entering the vital parameters of the patients.
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Nurses are submitting the vital parameters of the patient via mobile device.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Health Related Quality of Life as Measured by the Short Form 36 Version 2 Questionnaire
Periodo de tiempo: 12 months
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The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, patient-reported survey of patient health. The SF-36 is a measure of health status. Mearurement at the beginning and after 12 months, Scales from 0 to 100, higher values represent a better outcome; Data are mean scores (SD); differences between groups after 12 month were compared by using Mann-Whitney-U-tests. |
12 months
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HbA1c
Periodo de tiempo: 12 months
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HbA1c was taken at the beginning of the study and after 12 months.
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Blood Pressure
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Blood Lipids
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Body Weight
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Medication Changes
Periodo de tiempo: 12 months
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Insulin, Change? -> Yes/No
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12 months
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Presence of Diabetic Complications
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Number of Hospitalisations
Periodo de tiempo: 12 months
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The number of inpatient stays comparing intervention and control group was conducted.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D250487
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .