冠動脈疾患の発生率と程度に対する糖尿病の影響に関する研究
2020年3月24日 更新者：MICHALIS LAMPROS、University of Ioannina
冠動脈疾患の発症、程度、発現における新規および従来の危険因子の役割
本研究では、研究者らは冠動脈造影法により冠動脈疾患の程度とそれに関連する危険因子を測定する予定である。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
本研究では、研究者らは冠状動脈疾患の発症、程度、症状を決定する危険因子を調べる予定である。
この研究では、臨床目的で冠動脈造影を受ける患者を募集する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ioannina、ギリシャ、45110
- 2nd Department of Cardiology, University Hospital of Ioannina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ヨアニナ大学病院の心臓病科に入院し、臨床目的で冠動脈造影検査を受ける糖尿病患者と非糖尿病患者が研究対象となります。 この研究には、安定したCADまたは急性冠症候群の疑いがあり、診断用血管造影検査を受ける被験者が含まれます。 過去に血行再建術（冠動脈バイパス移植または経皮的冠動脈インターベンション）を行った患者は、これらの患者におけるCADの程度を説明することができないため、研究から除外される。
CV危険因子、遺伝子多型、CADの存在と程度の間の関連分析から有効な結論を導き出すために、約2年間で約1,000人の患者を募集する予定である。
説明
包含基準:
- 臨床上の理由により既知の心血管疾患の有無にかかわらず、冠状動脈造影の対象となる被験者。
除外基準:
- 過去に冠動脈バイパス移植または経皮的冠動脈インターベンションにより血行再建を行った患者は、これらの患者におけるCADの程度を説明することができないため、研究から除外される。
- 中等度または重度の大動脈弁狭窄症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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糖尿病
冠動脈造影検査を受けている糖尿病患者全員。
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糖尿病ではない
冠動脈造影検査を受けている非糖尿病患者全員。
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冠動脈造影患者
ヨアニナ大学病院の心臓病科およびアテネの第1IKA病院のカテーテル検査室に入院し、臨床目的で冠動脈造影検査を受ける、既知の心血管疾患の有無にかかわらず糖尿病患者および非糖尿病患者が研究対象となる。
この研究には、1) CAD の疑いがあり、臨床的理由により定期的に診断用血管造影検査を受ける被験者、および 2) 急性冠症候群のため入院し、診断用血管造影検査を受ける被験者 (CAD の既往歴の有無にかかわらず) が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病患者と非糖尿病患者の間の冠動脈疾患の発生率と程度。
時間枠：平均して最長4年です。
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私たちは、臨床上の理由で冠動脈造影検査を受けている糖尿病患者および非糖尿病患者における冠動脈疾患の発生率、程度、臨床症状を調査します。
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平均して最長4年です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈造影スコアおよび関連する生化学的危険因子および人口統計学的危険因子による冠動脈疾患の発生率と程度。
時間枠：平均して最長4年。
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冠動脈疾患の発生率、程度および臨床症状を、古典的な人口統計上の危険因子（喫煙、飲酒、運動、動脈性高血圧、糖尿病または冠動脈疾患の家族歴など）および一般的な生化学的危険因子（心臓病など）と関連付けること。空腹時血糖値、尿素、クレアチニン、HbA1c%、尿酸、総コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド、VLDL、糸球体濾過率 - GFR)。
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平均して最長4年。
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冠状動脈疾患の発生率、程度、臨床症状、および hs-CRP、アディポカイン、および RAGE の循環レベル。
時間枠：平均して最長4年。
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冠状動脈疾患の発生率、程度および臨床症状を、hs-CRP レベル、循環アディポカイン (アディポネクチン、レジスチン)、および終末糖化産物の受容体 (sRAGE および esRAGE) によって評価される全身性炎症状態と関連付けます。
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平均して最長4年。
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TCF7L2 遺伝子多型と冠動脈疾患の発生率と程度。
時間枠：最長4年間以内。
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冠状動脈疾患の発生率、程度および臨床症状を、糖尿病の発症と強く関連しているTCF7L2遺伝子のrs7903146一塩基多型と関連付ける。
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最長4年間以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katerina Naka, As Professor、University of Ioannina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。