Studio dell'effetto del diabete sull'incidenza e sull'estensione della malattia coronarica
24 marzo 2020 aggiornato da: MICHALIS LAMPROS, University of Ioannina
Il ruolo dei fattori di rischio più recenti e tradizionali nello sviluppo, nell'estensione e nella manifestazione della malattia coronarica
Nel presente studio gli investigatori misureranno l'estensione della malattia coronarica tramite angiografia coronarica e i fattori di rischio correlati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nel presente studio gli investigatori esamineranno i fattori di rischio che determinano lo sviluppo, l'estensione e la manifestazione della malattia coronarica.
Lo studio recluterà pazienti sottoposti ad angiografia coronarica per scopi clinici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ioannina, Grecia, 45110
- 2nd Department of Cardiology, University Hospital of Ioannina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno studiati diabetici e non diabetici ricoverati presso il Dipartimento di Cardiologia dell'Ospedale Universitario di Ioannina e sottoposti ad angiografia coronarica per scopi clinici. Lo studio includerà soggetti con sospetta CAD stabile o sindrome coronarica acuta e sottoposti ad angiografia diagnostica. I pazienti rivascolarizzati in passato (trapianto di bypass coronarico o intervento coronarico percutaneo) saranno esclusi dallo studio poiché non è possibile descrivere l'estensione della CAD in questi pazienti.
Prevediamo di reclutare circa 1.000 pazienti in circa 2 anni in modo da trarre conclusioni valide dall'analisi dell'associazione tra fattori di rischio CV, polimorfismi genici e presenza ed estensione di CAD.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi soggetto idoneo per l'angiografia coronarica con o senza malattia CV nota per motivi clinici.
Criteri di esclusione:
- I pazienti rivascolarizzati in passato, con bypass coronarico o intervento coronarico percutaneo, saranno esclusi dallo studio poiché non è possibile descrivere l'estensione della CAD in questi pazienti.
- Stenosi aortica moderata o grave.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Diabete mellito
Tutti i pazienti diabetici sottoposti ad angiografia coronarica.
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Nessun diabete mellito
Tutti i pazienti sottoposti ad angiografia coronarica non diabetici.
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Pazienti con angiografia coronarica
Saranno studiati diabetici e non diabetici con o senza malattia CV nota che sono ricoverati presso il Dipartimento di Cardiologia dell'Ospedale Universitario di Ioannina e il Laboratorio di Cateterizzazione del 1° Ospedale IKA di Atene e sottoposti ad angiografia coronarica per scopi clinici.
Lo studio includerà soggetti che 1) hanno sospetta CAD e sottoposti a un angiogramma diagnostico programmato per motivi clinici, e 2) sono ricoverati a causa di una sindrome coronarica acuta e quindi sottoposti ad angiografia diagnostica (con o senza precedente storia di CAD).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza e l'estensione della malattia coronarica tra pazienti diabetici e non diabetici.
Lasso di tempo: Fino a quattro anni in media.
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Indagheremo l'incidenza, l'estensione e la manifestazione clinica della malattia coronarica nei diabetici e nei non diabetici sottoposti ad angiografia coronarica per motivi clinici.
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Fino a quattro anni in media.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza e l'estensione della malattia coronarica tramite i punteggi dell'angiografia coronarica e i relativi fattori di rischio biochimici e demografici.
Lasso di tempo: Fino a 4 anni in media.
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Associare l'incidenza, l'estensione e la manifestazione clinica della malattia coronarica con i classici fattori di rischio demografici (come fumo, consumo di alcol, esercizio fisico, ipertensione arteriosa, storia familiare di diabete mellito o malattia coronarica) e fattori di rischio biochimici comuni (come glicemia a digiuno, urea, creatinina, HbA1c%, acido urico, colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi, VLDL, velocità di filtrazione glomerulare - GFR).
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Fino a 4 anni in media.
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L'incidenza, l'estensione e la manifestazione clinica della malattia coronarica e i livelli circolanti di hs-CRP, adipochine e RAGE.
Lasso di tempo: Fino a 4 anni in media.
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Associare l'incidenza, l'estensione e la manifestazione clinica della malattia coronarica con lo stato infiammatorio sistemico valutato dai livelli di hs-CRP, adipochine circolanti (adiponectina, resistina) e recettori dei prodotti finali della glicazione avanzata (sRAGE e esRAGE).
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Fino a 4 anni in media.
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Polimorfismi del gene TCF7L2 e incidenza ed estensione della malattia coronarica.
Lasso di tempo: Entro un periodo massimo di 4 anni.
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Associare l'incidenza, l'estensione e la manifestazione clinica della malattia coronarica con il polimorfismo a singolo nucleotide rs7903146 del gene TCF7L2, che è stato fortemente associato allo sviluppo del diabete mellito.
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Entro un periodo massimo di 4 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katerina Naka, As Professor, University of Ioannina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOICAD2010
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