Studie vlivu diabetu na výskyt a rozsah ischemické choroby srdeční
24. března 2020 aktualizováno: MICHALIS LAMPROS, University of Ioannina
Role novějších a tradičních rizikových faktorů ve vývoji, rozsahu a manifestaci ischemické choroby srdeční
V této studii budou výzkumníci měřit rozsah onemocnění koronárních tepen pomocí koronární angiografie a korelující rizikové faktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat rizikové faktory určující rozvoj, rozsah a manifestaci onemocnění koronárních tepen.
Studie bude přijímat pacienty podstupující koronarografii pro klinické účely.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ioannina, Řecko, 45110
- 2nd Department of Cardiology, University Hospital of Ioannina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou studováni diabetici a nediabetici, kteří jsou přijati na kardiologické oddělení ve Fakultní nemocnici v Ioannině a podstupují koronarografii pro klinické účely. Studie bude zahrnovat subjekty, které mají podezření na stabilní CAD nebo akutní koronární syndrom a podstoupí diagnostickou angiografii. Pacienti revaskularizovaní v minulosti (buď koronární bypass nebo perkutánní koronární intervence) budou ze studie vyloučeni, protože u těchto pacientů není možné popsat rozsah ICHS.
Plánujeme přijmout asi 1 000 pacientů během přibližně 2 let, aby bylo možné vyvodit platné závěry z analýzy asociace mezi KV rizikovými faktory, genovými polymorfismy a přítomností a rozsahem ICHS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli subjekt způsobilý pro koronarografii s nebo bez známého KV onemocnění z klinických důvodů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti revaskularizovaní v minulosti buď koronárním bypassem nebo perkutánní koronární intervencí, budou ze studie vyloučeni, protože u těchto pacientů není možné popsat rozsah ICHS.
- Středně těžká nebo těžká aortální stenóza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Diabetes Mellitus
Všichni pacienti podstupující koronarografii, kteří jsou diabetici.
|
|
Žádný diabetes mellitus
Všichni pacienti podstupující koronarografii, kteří nejsou diabetiky.
|
|
Pacienti s koronarografií
Budou studováni diabetici a nediabetici se známým KV onemocněním nebo bez něj, kteří jsou přijati na kardiologickém oddělení Fakultní nemocnice v Ioannině a katetrizační laboratoři 1. nemocnice IKA v Aténách a podstupují koronarografii pro klinické účely.
Studie bude zahrnovat subjekty, které 1) mají podezření na CAD a podstoupí plánovaný diagnostický angiogram z klinických důvodů a 2) jsou hospitalizováni kvůli akutnímu koronárnímu syndromu, a proto podstoupí diagnostickou angiografii (s předchozí anamnézou CAD nebo bez něj).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt a rozsah ischemické choroby srdeční mezi diabetiky a nediabetiky.
Časové okno: V průměru do čtyř let.
|
Budeme zkoumat výskyt, rozsah a klinickou manifestaci ischemické choroby srdeční u diabetiků i nediabetiků podstupujících koronarografii z klinických důvodů.
|
V průměru do čtyř let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt a rozsah onemocnění koronárních tepen prostřednictvím skóre koronární angiografie a souvisejících biochemických a demografických rizikových faktorů.
Časové okno: V průměru do 4 let.
|
Sdružit výskyt, rozsah a klinickou manifestaci ischemické choroby srdeční s klasickými demografickými rizikovými faktory (jako je kouření, konzumace alkoholu, fyzické cvičení, arteriální hypertenze, rodinná anamnéza diabetes mellitus nebo ischemické choroby srdeční) a běžnými biochemickými rizikovými faktory (jako např. hladiny glukózy nalačno, urea, kreatinin, HbA1c%, kyselina močová, celkový cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy, VLDL, rychlost glomerulární filtrace - GFR).
|
V průměru do 4 let.
|
|
Incidence, rozsah a klinická manifestace onemocnění koronárních tepen a cirkulující hladiny hs-CRP, adipokinů a RAGE.
Časové okno: V průměru do 4 let.
|
Spojit incidenci, rozsah a klinickou manifestaci onemocnění koronárních tepen se systémovým zánětlivým stavem hodnoceným podle hladin hs-CRP, cirkulujících adipokinů (adiponektin, resistin) a receptorů konečných produktů pokročilé glykace (sRAGE a esRAGE).
|
V průměru do 4 let.
|
|
Polymorfimy genu TCF7L2 a výskyt a rozsah onemocnění koronárních tepen.
Časové okno: Maximálně do 4 let.
|
Spojit incidenci, rozsah a klinickou manifestaci onemocnění koronárních tepen s jednonukleotidovým polymorfismem rs7903146 genu TCF7L2, který byl silně spojen s rozvojem diabetes mellitus.
|
Maximálně do 4 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katerina Naka, As Professor, University of Ioannina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOICAD2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .