Undersøgelse af virkningen af diabetes på forekomsten og omfanget af koronararteriesygdom
24. marts 2020 opdateret af: MICHALIS LAMPROS, University of Ioannina
Nyere og traditionelle risikofaktorers rolle i udviklingen, omfanget og manifestationen af koronararteriesygdom
I denne undersøgelse vil efterforskerne måle omfanget af koronararteriesygdom via koronar angiografi og de korrelerende risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge de risikofaktorer, der bestemmer udviklingen, omfanget og manifestationen af koronararteriesygdom.
Studiet vil rekruttere patienter, der gennemgår koronar angiografi til kliniske formål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ioannina, Grækenland, 45110
- 2nd Department of Cardiology, University Hospital of Ioannina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diabetikere og ikke-diabetikere, der er indlagt på kardiologisk afdeling på universitetshospitalet i Ioannina og gennemgår koronar angiografi til kliniske formål, vil blive undersøgt. Undersøgelsen vil omfatte forsøgspersoner, der har mistanke om stabil CAD eller et akut koronarsyndrom og gennemgår en diagnostisk angiografi. Patienter, der er revaskulariseret i fortiden (enten koronararterie bypasstransplantation eller perkutan koronar intervention) vil blive udelukket fra undersøgelsen, da det ikke er muligt at beskrive omfanget af CAD hos disse patienter.
Vi planlægger at rekruttere omkring 1.000 patienter om omkring 2 år for at drage valide konklusioner fra associationsanalyse mellem CV-risikofaktorer, genpolymorfismer og tilstedeværelsen og omfanget af CAD.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver forsøgsperson, der er berettiget til koronar angiografi med eller uden kendt CV-sygdom af kliniske årsager.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere er revaskulariseret, med enten koronararterie-bypasstransplantation eller perkutan koronarintervention, vil blive udelukket fra undersøgelsen, da det ikke er muligt at beskrive omfanget af CAD hos disse patienter.
- Moderat eller svær aortastenose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Diabetes mellitus
Alle patienter, der gennemgår koronar angiografi, og som er diabetikere.
|
|
Ingen diabetes mellitus
Alle patienter, der gennemgår koronar angiografi, som ikke er diabetikere.
|
|
Koronar angiografi patienter
Diabetikere og ikke-diabetikere med eller uden kendt CV-sygdom, som er indlagt på kardiologisk afdeling på universitetshospitalet i Ioannina og kateteriseringslaboratoriet på 1. IKA Hospital i Athen og gennemgår koronar angiografi til kliniske formål.
Undersøgelsen vil omfatte forsøgspersoner, der 1) har mistanke om CAD og gennemgår et planlagt diagnostisk angiogram af kliniske årsager, og 2) er indlagt på grund af et akut koronarsyndrom og således gennemgår diagnostisk angiografi (med eller uden tidligere CAD-historie).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten og omfanget af koronararteriesygdom mellem diabetikere og ikke-diabetikere.
Tidsramme: Op til fire år i gennemsnit.
|
Vi vil undersøge forekomsten, omfanget og den kliniske manifestation af koronararteriesygdom hos diabetikere og ikke-diabetikere, der gennemgår koronar angiografi af kliniske årsager.
|
Op til fire år i gennemsnit.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten og omfanget af koronararteriesygdom via koronar angiografi scores og relaterede biokemiske og demografiske risikofaktorer.
Tidsramme: Op til 4 år i gennemsnit.
|
At forbinde forekomsten, omfanget og den kliniske manifestation af koronararteriesygdom med klassiske demografiske risikofaktorer (såsom rygning, alkoholforbrug, fysisk træning, arteriel hypertension, familiehistorie med diabetes mellitus eller koronararteriesygdom) og almindelige biokemiske risikofaktorer (som f.eks. fastende glukoseniveauer, urinstof, kreatinin, HbA1c%, urinsyre, total kolesterol, HDL, LDL, triglycerider, VLDL, glomerulær filtrationshastighed - GFR).
|
Op til 4 år i gennemsnit.
|
|
Forekomsten, omfanget og den kliniske manifestation af koronararteriesygdom og de cirkulerende niveauer af hs-CRP, adipokiner og RAGE'er.
Tidsramme: Op til 4 år i gennemsnit.
|
At forbinde forekomsten, omfanget og den kliniske manifestation af koronararteriesygdom med systemisk inflammatorisk status vurderet ved hs-CRP-niveauer, cirkulerende adipokiner (adiponectin, resistin) og receptorerne for avancerede glycation-slutprodukter (sRAGE og esRAGE).
|
Op til 4 år i gennemsnit.
|
|
TCF7L2-genpolymorfier og forekomsten og omfanget af koronararteriesygdom.
Tidsramme: Inden for en maksimal periode på 4 år.
|
At associere forekomsten, omfanget og den kliniske manifestation af koronararteriesygdom med rs7903146 enkeltnukleotidpolymorfi af TCF7L2-genet, der har været stærkt forbundet med udvikling af diabetes mellitus.
|
Inden for en maksimal periode på 4 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katerina Naka, As Professor, University of Ioannina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2012
Først opslået (Skøn)
26. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UOICAD2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår koronar angiografi
-
Sunrise Fertility CenterIkke rekrutterer endnuInfertile Patient Undergoing ICSI Procedure