Untersuchung der Auswirkung von Diabetes auf die Inzidenz und das Ausmaß koronarer Herzkrankheiten
24. März 2020 aktualisiert von: MICHALIS LAMPROS, University of Ioannina
Die Rolle neuerer und traditioneller Risikofaktoren bei der Entwicklung, dem Ausmaß und der Manifestation einer koronaren Herzkrankheit
In der vorliegenden Studie werden die Forscher das Ausmaß der koronaren Herzkrankheit mittels Koronarangiographie und den damit verbundenen Risikofaktoren messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
In der vorliegenden Studie werden die Forscher die Risikofaktoren untersuchen, die die Entwicklung, das Ausmaß und die Manifestation einer koronaren Herzkrankheit bestimmen.
Für die Studie werden Patienten rekrutiert, die sich zu klinischen Zwecken einer Koronarangiographie unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ioannina, Griechenland, 45110
- 2nd Department of Cardiology, University Hospital of Ioannina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Untersucht werden Diabetiker und Nicht-Diabetiker, die in der Kardiologieabteilung des Universitätsklinikums von Ioannina aufgenommen werden und sich zu klinischen Zwecken einer Koronarangiographie unterziehen. An der Studie werden Probanden teilnehmen, bei denen der Verdacht auf eine stabile koronare Herzkrankheit oder ein akutes Koronarsyndrom besteht und die sich einer diagnostischen Angiographie unterziehen. Patienten, die in der Vergangenheit revaskularisiert wurden (entweder Koronararterien-Bypass-Transplantation oder perkutane Koronarintervention), werden von der Studie ausgeschlossen, da es nicht möglich ist, das Ausmaß der koronaren Herzkrankheit bei diesen Patienten zu beschreiben.
Wir planen, in etwa zwei Jahren etwa 1.000 Patienten zu rekrutieren, um valide Schlussfolgerungen aus der Assoziationsanalyse zwischen kardiovaskulären Risikofaktoren, Genpolymorphismen und dem Vorhandensein und Ausmaß von CAD zu ziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Proband, der aus klinischen Gründen für eine Koronarangiographie mit oder ohne bekannter kardiovaskulärer Erkrankung in Frage kommt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in der Vergangenheit entweder mit einer Koronararterien-Bypass-Transplantation oder einer perkutanen Koronarintervention revaskularisiert wurden, werden von der Studie ausgeschlossen, da es nicht möglich ist, das Ausmaß der koronaren Herzkrankheit bei diesen Patienten zu beschreiben.
- Mittelschwere oder schwere Aortenstenose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Diabetes Mellitus
Alle Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen und Diabetiker sind.
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Kein Diabetes mellitus
Alle Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen und keine Diabetiker sind.
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Patienten mit Koronarangiographie
Untersucht werden Diabetiker und Nicht-Diabetiker mit oder ohne bekannter kardiovaskulärer Erkrankung, die in der Abteilung für Kardiologie des Universitätskrankenhauses von Ioannina und im Katheterisierungslabor des 1. IKA-Krankenhauses in Athen aufgenommen werden und sich zu klinischen Zwecken einer Koronarangiographie unterziehen.
An der Studie werden Probanden teilnehmen, die 1) einen Verdacht auf koronare Herzkrankheit haben und sich aus klinischen Gründen einer geplanten diagnostischen Angiographie unterziehen und 2) wegen eines akuten Koronarsyndroms ins Krankenhaus eingeliefert werden und sich daher einer diagnostischen Angiographie unterziehen (mit oder ohne Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit und Ausmaß koronarer Herzkrankheit bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern.
Zeitfenster: Durchschnittlich bis zu vier Jahre.
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Wir werden die Häufigkeit, das Ausmaß und die klinische Manifestation einer koronaren Herzkrankheit bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern untersuchen, die sich aus klinischen Gründen einer Koronarangiographie unterziehen.
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Durchschnittlich bis zu vier Jahre.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz und das Ausmaß koronarer Herzkrankheit anhand von Koronarangiographie-Scores und damit verbundenen biochemischen und demografischen Risikofaktoren.
Zeitfenster: Durchschnittlich bis zu 4 Jahre.
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Die Inzidenz, das Ausmaß und die klinische Manifestation der koronaren Herzkrankheit mit klassischen demografischen Risikofaktoren (wie Rauchen, Alkoholkonsum, körperliche Betätigung, arterielle Hypertonie, familiäre Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder koronarer Herzkrankheit) und häufigen biochemischen Risikofaktoren (wie z. B Nüchternglukosespiegel, Harnstoff, Kreatinin, HbA1c %, Harnsäure, Gesamtcholesterin, HDL, LDL, Triglyceride, VLDL, glomeruläre Filtrationsrate – GFR).
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Durchschnittlich bis zu 4 Jahre.
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Häufigkeit, Ausmaß und klinische Manifestation koronarer Herzkrankheit sowie die zirkulierenden Werte von hs-CRP, Adipokinen und RAGEs.
Zeitfenster: Durchschnittlich bis zu 4 Jahre.
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Zuordnung der Inzidenz, des Ausmaßes und der klinischen Manifestation einer koronaren Herzkrankheit mit dem systemischen Entzündungsstatus, bewertet anhand der hs-CRP-Spiegel, der zirkulierenden Adipokine (Adiponektin, Resistin) und der Rezeptoren fortgeschrittener Glykationsendprodukte (sRAGE und esRAGE).
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Durchschnittlich bis zu 4 Jahre.
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Polymorphismen des TCF7L2-Gens sowie Häufigkeit und Ausmaß koronarer Herzkrankheit.
Zeitfenster: Innerhalb eines Zeitraums von maximal 4 Jahren.
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Es sollte die Inzidenz, das Ausmaß und die klinische Manifestation der koronaren Herzkrankheit mit dem Einzelnukleotidpolymorphismus rs7903146 des TCF7L2-Gens in Verbindung gebracht werden, der stark mit der Entwicklung von Diabetes mellitus in Verbindung gebracht wird.
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Innerhalb eines Zeitraums von maximal 4 Jahren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katerina Naka, As Professor, University of Ioannina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UOICAD2010
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