Estudio del efecto de la diabetes sobre la incidencia y la extensión de la enfermedad de las arterias coronarias
24 de marzo de 2020 actualizado por: MICHALIS LAMPROS, University of Ioannina
El papel de los factores de riesgo más nuevos y tradicionales en el desarrollo, extensión y manifestación de la enfermedad de las arterias coronarias
En el presente estudio, los investigadores medirán la extensión de la enfermedad de las arterias coronarias a través de una angiografía coronaria y los factores de riesgo correspondientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En el presente estudio, los investigadores examinarán los factores de riesgo que determinan el desarrollo, la extensión y la manifestación de la enfermedad arterial coronaria.
El estudio reclutará pacientes sometidos a angiografía coronaria con fines clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ioannina, Grecia, 45110
- 2nd Department of Cardiology, University Hospital of Ioannina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se estudiarán diabéticos y no diabéticos ingresados en el Departamento de Cardiología del Hospital Universitario de Ioannina y sometidos a angiografía coronaria con fines clínicos. El estudio incluirá sujetos con sospecha de CAD estable o un síndrome coronario agudo y se someterán a una angiografía de diagnóstico. Los pacientes revascularizados en el pasado (ya sea un injerto de derivación de la arteria coronaria o una intervención coronaria percutánea) serán excluidos del estudio ya que no es posible describir la extensión de la EAC en estos pacientes.
Planeamos reclutar alrededor de 1,000 pacientes en aproximadamente 2 años para poder extraer conclusiones válidas del análisis de asociación entre los factores de riesgo CV, los polimorfismos genéticos y la presencia y extensión de CAD.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier sujeto elegible para angiografía coronaria con o sin enfermedad cardiovascular conocida por razones clínicas.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes revascularizados en el pasado, ya sea con un injerto de derivación de la arteria coronaria o una intervención coronaria percutánea, serán excluidos del estudio ya que no es posible describir la extensión de la EAC en estos pacientes.
- Estenosis aórtica moderada o grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Diabetes mellitus
Todos los pacientes diabéticos sometidos a angiografía coronaria.
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Sin diabetes mellitus
Todos los pacientes sometidos a angiografía coronaria que no sean diabéticos.
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Pacientes con angiografía coronaria
Se estudiarán diabéticos y no diabéticos con o sin enfermedad CV conocida que estén ingresados en el Departamento de Cardiología del Hospital Universitario de Ioannina y en el Laboratorio de Cateterismo del 1er Hospital IKA de Atenas y se sometan a una angiografía coronaria con fines clínicos.
El estudio incluirá sujetos que 1) tienen sospecha de CAD y se someten a un angiograma de diagnóstico programado por razones clínicas, y 2) están hospitalizados debido a un síndrome coronario agudo y, por lo tanto, se someten a una angiografía de diagnóstico (con o sin antecedentes de CAD).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia y el alcance de la enfermedad arterial coronaria entre pacientes diabéticos y no diabéticos.
Periodo de tiempo: Hasta cuatro años en promedio.
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Investigaremos la incidencia, extensión y manifestación clínica de la enfermedad arterial coronaria en diabéticos y no diabéticos sometidos a angiografía coronaria por razones clínicas.
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Hasta cuatro años en promedio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia y el alcance de la enfermedad arterial coronaria a través de puntuaciones de angiografía coronaria y factores de riesgo bioquímicos y demográficos relacionados.
Periodo de tiempo: Hasta 4 años de media.
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Asociar la incidencia, extensión y manifestación clínica de la enfermedad arterial coronaria con factores de riesgo demográficos clásicos (como tabaquismo, consumo de alcohol, ejercicio físico, hipertensión arterial, antecedentes familiares de diabetes mellitus o enfermedad arterial coronaria) y factores de riesgo bioquímicos comunes (como niveles de glucosa en ayunas, urea, creatinina, HbA1c%, ácido úrico, colesterol total, HDL, LDL, triglicéridos, VLDL, tasa de filtración glomerular - GFR).
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Hasta 4 años de media.
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La incidencia, extensión y manifestación clínica de la enfermedad arterial coronaria y los niveles circulantes de hs-CRP, adipokines y RAGE.
Periodo de tiempo: Hasta 4 años de media.
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Asociar la incidencia, extensión y manifestación clínica de la enfermedad arterial coronaria con el estado inflamatorio sistémico evaluado por los niveles de hs-CRP, las adipoquinas circulantes (adiponectina, resistina) y los receptores de productos finales de glicación avanzada (sRAGE y esRAGE).
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Hasta 4 años de media.
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Polimorfismos del gen TCF7L2 y la incidencia y extensión de la enfermedad arterial coronaria.
Periodo de tiempo: En un plazo máximo de 4 años.
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Asociar la incidencia, extensión y manifestación clínica de la enfermedad arterial coronaria con el polimorfismo de un solo nucleótido rs7903146 del gen TCF7L2, que se ha asociado fuertemente con el desarrollo de diabetes mellitus.
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En un plazo máximo de 4 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katerina Naka, As Professor, University of Ioannina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOICAD2010
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