Badanie wpływu cukrzycy na częstość występowania i zakres choroby wieńcowej
24 marca 2020 zaktualizowane przez: MICHALIS LAMPROS, University of Ioannina
Rola nowszych i tradycyjnych czynników ryzyka w rozwoju, zakresie i manifestacji choroby wieńcowej
W niniejszym badaniu badacze zmierzą zakres choroby wieńcowej za pomocą koronarografii i korelujących czynników ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu badacze zbadają czynniki ryzyka determinujące rozwój, rozległość i manifestację choroby wieńcowej.
Do badania będą rekrutowani pacjenci poddawani koronarografii do celów klinicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ioannina, Grecja, 45110
- 2nd Department of Cardiology, University Hospital of Ioannina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badani będą diabetycy i osoby bez cukrzycy, które są przyjmowane na Oddział Kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Janinie i poddawane są angiografii wieńcowej w celach klinicznych. Badanie obejmie osoby z podejrzeniem stabilnej choroby wieńcowej lub ostrego zespołu wieńcowego i poddane angiografii diagnostycznej. Pacjenci poddani rewaskularyzacji w przeszłości (pomostowanie aortalno-wieńcowe lub przezskórna interwencja wieńcowa) zostaną wykluczeni z badania, ponieważ nie jest możliwe opisanie stopnia CAD u tych pacjentów.
Planujemy rekrutację około 1000 pacjentów w ciągu około 2 lat, aby wyciągnąć ważne wnioski z analizy związku między czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, polimorfizmami genów oraz obecnością i rozległością CAD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent kwalifikujący się do koronarografii z lub bez rozpoznanej choroby układu krążenia z powodów klinicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddani rewaskularyzacji w przeszłości, z wszczepieniem pomostów aortalno-wieńcowych lub przezskórną interwencją wieńcową, zostaną wykluczeni z badania, ponieważ nie jest możliwe opisanie stopnia CAD u tych pacjentów.
- Umiarkowane lub ciężkie zwężenie zastawki aortalnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cukrzyca
Wszyscy chorzy na cukrzycę poddawani koronarografii.
|
|
Bez cukrzycy
Wszyscy pacjenci poddawani koronarografii, którzy nie chorują na cukrzycę.
|
|
Pacjenci po koronarografii
Badani będą diabetycy i osoby bez cukrzycy, z lub bez rozpoznanej choroby sercowo-naczyniowej, które są przyjmowane na Oddział Kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Ioannina i Laboratorium Cewnikowania 1. Szpitala IKA w Atenach i przechodzą koronarografię w celach klinicznych.
Badanie obejmie osoby, które 1) podejrzewają CAD i poddają się planowej angiografii diagnostycznej z powodów klinicznych oraz 2) są hospitalizowane z powodu ostrego zespołu wieńcowego iw związku z tym poddawane są angiografii diagnostycznej (z lub bez wywiadu CAD).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania i zakres choroby niedokrwiennej serca między cukrzykami a pacjentami bez cukrzycy.
Ramy czasowe: Średnio do czterech lat.
|
Zbadamy częstość występowania, zakres i objawy kliniczne choroby wieńcowej u diabetyków i osób bez cukrzycy poddawanych angiografii wieńcowej z powodów klinicznych.
|
Średnio do czterech lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania i zakres choroby wieńcowej na podstawie wyników koronarografii oraz powiązanych biochemicznych i demograficznych czynników ryzyka.
Ramy czasowe: Średnio do 4 lat.
|
Powiązanie częstości występowania, zasięgu i objawów klinicznych choroby niedokrwiennej serca z klasycznymi demograficznymi czynnikami ryzyka (takimi jak palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, ćwiczenia fizyczne, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca lub choroba wieńcowa w wywiadzie rodzinnym) oraz powszechnymi biochemicznymi czynnikami ryzyka (takimi jak glikemii na czczo, mocznika, kreatyniny, HbA1c%, kwasu moczowego, cholesterolu całkowitego, HDL, LDL, trójglicerydów, VLDL, współczynnika przesączania kłębuszkowego – GFR).
|
Średnio do 4 lat.
|
|
Częstość występowania, zakres i objawy kliniczne choroby wieńcowej oraz poziomy krążącego hs-CRP, adipokin i RAGE.
Ramy czasowe: Średnio do 4 lat.
|
Powiązanie częstości występowania, rozległości i objawów klinicznych choroby wieńcowej z ogólnoustrojowym stanem zapalnym ocenianym na podstawie poziomu hs-CRP, krążących adipokin (adiponektyny, rezystyny) oraz receptorów końcowych produktów zaawansowanej glikacji (sRAGE i esRAGE).
|
Średnio do 4 lat.
|
|
Polimorfizmy genu TCF7L2 a częstość występowania i zakres choroby wieńcowej.
Ramy czasowe: W maksymalnym okresie 4 lat.
|
Powiązanie częstości występowania, zasięgu i objawów klinicznych choroby wieńcowej z polimorfizmem pojedynczego nukleotydu rs7903146 genu TCF7L2, który jest silnie związany z rozwojem cukrzycy.
|
W maksymalnym okresie 4 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katerina Naka, As Professor, University of Ioannina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOICAD2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .