Observational Study of HIV Infection in Participants of Seroconvert During Dapivirine Vaginal Ring Trials
A Long-Term Observational Cohort Study of HIV Infection in Participants Who Seroconvert After Enrolment in Dapivirine Vaginal Ring Trials
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kigali
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Kiyovu、Kigali、ルワンダ
- Project Ubuzima
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Brits、南アフリカ、0250
- Madibeng Centre for Research (MCR)
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Plessislaer、南アフリカ、3216
- Maternal, Adolescent and Child Health (MatCH)
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Kwazulu Natal
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Ladysmith、Kwazulu Natal、南アフリカ
- Qhakaza Mbokodo
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Pinetown、Kwazulu Natal、南アフリカ
- Prevention for HIV and AIDS Project (PHIVA)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Both microbicide and placebo recipients in IPM 027 who have become HIV infected (HIV-1 or HIV-2) while participating in IPM 027 will be offered enrolment in IPM 007 at the exit visit of IPM 027, i.e. approximately 6 weeks after identification of HIV seroconversion.
This study includes all active IPM clinical research centres that enrol participants for IPM microbicide trials.
説明
Inclusion Criteria:
- Recent HIV seroconversion during participation in IPM 027, according to the HIV testing algorithm of that trial
- Ability and willingness to provide informed consent
- Willingness to give the research centre permission to share information with the primary health care provider (PHCP), and willingness to sign approved site-specific documentation to facilitate such sharing.
Exclusion Criteria:
- Any condition that, in the opinion of the Investigator, would preclude provision of informed consent, make participation in the study unsafe, complicate interpretation of study outcome data, or otherwise interfere with achieving the study objectives.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ARV-Treated Participants
Those participants who received dapivirine during HIV seroconversion
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This study is observational in nature and no investigational product will be used. Groups: ARV-Treated Participants, ARV-Naive Participants |
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ARV-Naive Participants
Those participants who received placebo during HIV seroconversion
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This study is observational in nature and no investigational product will be used. Groups: ARV-Treated Participants, ARV-Naive Participants |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To identify HIV drug resistant mutations following recent seroconversion in plasma and vaginal secretions and change in resistant mutations over time in participants previously exposed to an ARV-based microbicide or a placebo.
時間枠：12 months
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The primary outcome will be assessed by viral genotype assay at baseline and at exit from the protocol, to assess the occurrence and frequency of acquiring a drug resistant HIV virus during follow-up.
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12 months
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Linda-Gail Bekker、Desmond Tutu HIV Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IPM 007
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