Observational Study of HIV Infection in Participants of Seroconvert During Dapivirine Vaginal Ring Trials
A Long-Term Observational Cohort Study of HIV Infection in Participants Who Seroconvert After Enrolment in Dapivirine Vaginal Ring Trials
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brits, 남아프리카, 0250
- Madibeng Centre for Research (MCR)
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Plessislaer, 남아프리카, 3216
- Maternal, Adolescent and Child Health (MatCH)
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Kwazulu Natal
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Ladysmith, Kwazulu Natal, 남아프리카
- Qhakaza Mbokodo
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Pinetown, Kwazulu Natal, 남아프리카
- Prevention for HIV and AIDS Project (PHIVA)
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Kigali
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Kiyovu, Kigali, 르완다
- Project Ubuzima
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Both microbicide and placebo recipients in IPM 027 who have become HIV infected (HIV-1 or HIV-2) while participating in IPM 027 will be offered enrolment in IPM 007 at the exit visit of IPM 027, i.e. approximately 6 weeks after identification of HIV seroconversion.
This study includes all active IPM clinical research centres that enrol participants for IPM microbicide trials.
설명
Inclusion Criteria:
- Recent HIV seroconversion during participation in IPM 027, according to the HIV testing algorithm of that trial
- Ability and willingness to provide informed consent
- Willingness to give the research centre permission to share information with the primary health care provider (PHCP), and willingness to sign approved site-specific documentation to facilitate such sharing.
Exclusion Criteria:
- Any condition that, in the opinion of the Investigator, would preclude provision of informed consent, make participation in the study unsafe, complicate interpretation of study outcome data, or otherwise interfere with achieving the study objectives.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ARV-Treated Participants
Those participants who received dapivirine during HIV seroconversion
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This study is observational in nature and no investigational product will be used. Groups: ARV-Treated Participants, ARV-Naive Participants |
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ARV-Naive Participants
Those participants who received placebo during HIV seroconversion
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This study is observational in nature and no investigational product will be used. Groups: ARV-Treated Participants, ARV-Naive Participants |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To identify HIV drug resistant mutations following recent seroconversion in plasma and vaginal secretions and change in resistant mutations over time in participants previously exposed to an ARV-based microbicide or a placebo.
기간: 12 months
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The primary outcome will be assessed by viral genotype assay at baseline and at exit from the protocol, to assess the occurrence and frequency of acquiring a drug resistant HIV virus during follow-up.
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Linda-Gail Bekker, Desmond Tutu HIV Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IPM 007
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