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Peripheral Vascular Function in Obstructive Sleep Apnoea

Effects of Obstructive Sleep Apnoea and Its Treatment on Macrovascular and Microvascular Function

Peripheral vascular function is impaired in people with obstructive sleep apnoea who are untreated compared with age-, weight- and sex-matched healthy controls.

調査の概要

詳細な説明

Obstructive sleep apnoea (OSA) is a chronic respiratory disorder associated with endothelial dysfunction, increased sympathetic activation and increased cardiovascular risk. The standard treatment paradigm is continuous positive airway pressure (CPAP), however, patient adherence to CPAP is variable. It is unclear to what extent that poor adherence to CPAP therapy augments vascular endothelial function and reduces cardiovascular risk compared to excellent adherence. The main aim of this research is to investigate vascular endothelial function in OSA patients who are poorly-adherent to CPAP therapy. Nitric oxide (NO)-mediated, endothelium-dependent macrovascular and microvascular function (by brachial artery flow-mediated dilatation and forearm cutaneous thermal hyperaemia, respectively) and generalised microvascular function (by post-occlusion reactive hyperaemia) will be assessed in three obese OSA patient populations (high-adherence (n=20); low adherence (n=20); and, untreated (n=20)) and age-/BMI-matched OSA-free controls. We will also assess body composition, cardiovascular risk, lipid status and functional capacity. This research will evaluate treatment efficacy in patients who are poorly-adherent to CPAP treatment and could identify whether an alternative approach to their care should be explored.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S102BP
        • Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University
      • Sheffield、South Yorkshire、イギリス
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients and controls living in and around Sheffield, UK

説明

Inclusion Criteria:

  • Obstructive sleep apnoea diagnosed using overnight polysomnography
  • Age 18-90 years

Exclusion Criteria:

  • Unable to perform the tests involved in the study
  • Unable to provide written informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Untreated OSA patients
Patients with obstructive sleep apnoea who are untreated
OSA patients highly compliant with CPAP
OSA patients established on CPAP therapy (high compliance, > 80% nightly use for ≥ 4 h per night)
OSA patients poorly compliant with CPAP
OSA patients established on CPAP therapy (poor compliance, 10% < nightly use < 50% or < 4 h per night)
Age and BMI-matched controls
Age and BMI-matched controls without OSA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Flow-mediated dilatation of the brachial artery
時間枠:Baseline only
The brachial artery dilator response to a 5-min period of forearm arterial occlusion will be measured using a vascular ultrasound scanner and a 7-MHz linear array probe.
Baseline only

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GTN-mediated dilatation of the brachial artery
時間枠:Baseline only
The brachial artery vasodilator response to a 400 microgram sublingual dose of glyceryl trinitrate will be measured using vascular ultrasound imaging.
Baseline only
Forearm skin blood flow response to 5-min proximal-cuff arterial occlusion
時間枠:Baseline only
Proximal arterial occlusion will be performed by inflating a blood pressure cuff placed on the upper arm to 200 mmHg for 5 min. After cuff deflation, the skin blood flow response will be measured using laser Doppler flowmetry.
Baseline only
Forearm skin blood flow response to localised heating at 42 degrees C
時間枠:Baseline only
A local heating unit on the forearm will be heated from 33 to 42 degrees C at a rate of 1 degree C every 10 s. Temperature will be held at 42 degrees C for 35 min. The increase in skin blood flow will be measured using a laser Doppler flowmetry probe placed in the centre of the local heating unit.
Baseline only

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Garry A Tew, PhD、Sheffield Hallam University
  • 主任研究者:James Moss, BSc、Sheffield Hallam University
  • スタディディレクター:Stephen Bianchi, MD、Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月6日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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