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Peripheral Vascular Function in Obstructive Sleep Apnoea

6 de agosto de 2013 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Effects of Obstructive Sleep Apnoea and Its Treatment on Macrovascular and Microvascular Function

Peripheral vascular function is impaired in people with obstructive sleep apnoea who are untreated compared with age-, weight- and sex-matched healthy controls.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Obstructive sleep apnoea (OSA) is a chronic respiratory disorder associated with endothelial dysfunction, increased sympathetic activation and increased cardiovascular risk. The standard treatment paradigm is continuous positive airway pressure (CPAP), however, patient adherence to CPAP is variable. It is unclear to what extent that poor adherence to CPAP therapy augments vascular endothelial function and reduces cardiovascular risk compared to excellent adherence. The main aim of this research is to investigate vascular endothelial function in OSA patients who are poorly-adherent to CPAP therapy. Nitric oxide (NO)-mediated, endothelium-dependent macrovascular and microvascular function (by brachial artery flow-mediated dilatation and forearm cutaneous thermal hyperaemia, respectively) and generalised microvascular function (by post-occlusion reactive hyperaemia) will be assessed in three obese OSA patient populations (high-adherence (n=20); low adherence (n=20); and, untreated (n=20)) and age-/BMI-matched OSA-free controls. We will also assess body composition, cardiovascular risk, lipid status and functional capacity. This research will evaluate treatment efficacy in patients who are poorly-adherent to CPAP treatment and could identify whether an alternative approach to their care should be explored.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S102BP
        • Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients and controls living in and around Sheffield, UK

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Obstructive sleep apnoea diagnosed using overnight polysomnography
  • Age 18-90 years

Exclusion Criteria:

  • Unable to perform the tests involved in the study
  • Unable to provide written informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Untreated OSA patients
Patients with obstructive sleep apnoea who are untreated
OSA patients highly compliant with CPAP
OSA patients established on CPAP therapy (high compliance, > 80% nightly use for ≥ 4 h per night)
OSA patients poorly compliant with CPAP
OSA patients established on CPAP therapy (poor compliance, 10% < nightly use < 50% or < 4 h per night)
Age and BMI-matched controls
Age and BMI-matched controls without OSA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flow-mediated dilatation of the brachial artery
Prazo: Baseline only
The brachial artery dilator response to a 5-min period of forearm arterial occlusion will be measured using a vascular ultrasound scanner and a 7-MHz linear array probe.
Baseline only

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GTN-mediated dilatation of the brachial artery
Prazo: Baseline only
The brachial artery vasodilator response to a 400 microgram sublingual dose of glyceryl trinitrate will be measured using vascular ultrasound imaging.
Baseline only
Forearm skin blood flow response to 5-min proximal-cuff arterial occlusion
Prazo: Baseline only
Proximal arterial occlusion will be performed by inflating a blood pressure cuff placed on the upper arm to 200 mmHg for 5 min. After cuff deflation, the skin blood flow response will be measured using laser Doppler flowmetry.
Baseline only
Forearm skin blood flow response to localised heating at 42 degrees C
Prazo: Baseline only
A local heating unit on the forearm will be heated from 33 to 42 degrees C at a rate of 1 degree C every 10 s. Temperature will be held at 42 degrees C for 35 min. The increase in skin blood flow will be measured using a laser Doppler flowmetry probe placed in the centre of the local heating unit.
Baseline only

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Garry A Tew, PhD, Sheffield Hallam University
  • Investigador principal: James Moss, BSc, Sheffield Hallam University
  • Diretor de estudo: Stephen Bianchi, MD, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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