Peripheral Vascular Function in Obstructive Sleep Apnoea
6 agosto 2013 aggiornato da: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Effects of Obstructive Sleep Apnoea and Its Treatment on Macrovascular and Microvascular Function
Peripheral vascular function is impaired in people with obstructive sleep apnoea who are untreated compared with age-, weight- and sex-matched healthy controls.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obstructive sleep apnoea (OSA) is a chronic respiratory disorder associated with endothelial dysfunction, increased sympathetic activation and increased cardiovascular risk.
The standard treatment paradigm is continuous positive airway pressure (CPAP), however, patient adherence to CPAP is variable.
It is unclear to what extent that poor adherence to CPAP therapy augments vascular endothelial function and reduces cardiovascular risk compared to excellent adherence.
The main aim of this research is to investigate vascular endothelial function in OSA patients who are poorly-adherent to CPAP therapy.
Nitric oxide (NO)-mediated, endothelium-dependent macrovascular and microvascular function (by brachial artery flow-mediated dilatation and forearm cutaneous thermal hyperaemia, respectively) and generalised microvascular function (by post-occlusion reactive hyperaemia) will be assessed in three obese OSA patient populations (high-adherence (n=20); low adherence (n=20); and, untreated (n=20)) and age-/BMI-matched OSA-free controls.
We will also assess body composition, cardiovascular risk, lipid status and functional capacity.
This research will evaluate treatment efficacy in patients who are poorly-adherent to CPAP treatment and could identify whether an alternative approach to their care should be explored.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S102BP
- Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University
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Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients and controls living in and around Sheffield, UK
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Obstructive sleep apnoea diagnosed using overnight polysomnography
- Age 18-90 years
Exclusion Criteria:
- Unable to perform the tests involved in the study
- Unable to provide written informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Untreated OSA patients
Patients with obstructive sleep apnoea who are untreated
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OSA patients highly compliant with CPAP
OSA patients established on CPAP therapy (high compliance, > 80% nightly use for ≥ 4 h per night)
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OSA patients poorly compliant with CPAP
OSA patients established on CPAP therapy (poor compliance, 10% < nightly use < 50% or < 4 h per night)
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Age and BMI-matched controls
Age and BMI-matched controls without OSA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flow-mediated dilatation of the brachial artery
Lasso di tempo: Baseline only
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The brachial artery dilator response to a 5-min period of forearm arterial occlusion will be measured using a vascular ultrasound scanner and a 7-MHz linear array probe.
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Baseline only
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GTN-mediated dilatation of the brachial artery
Lasso di tempo: Baseline only
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The brachial artery vasodilator response to a 400 microgram sublingual dose of glyceryl trinitrate will be measured using vascular ultrasound imaging.
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Baseline only
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Forearm skin blood flow response to 5-min proximal-cuff arterial occlusion
Lasso di tempo: Baseline only
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Proximal arterial occlusion will be performed by inflating a blood pressure cuff placed on the upper arm to 200 mmHg for 5 min.
After cuff deflation, the skin blood flow response will be measured using laser Doppler flowmetry.
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Baseline only
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Forearm skin blood flow response to localised heating at 42 degrees C
Lasso di tempo: Baseline only
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A local heating unit on the forearm will be heated from 33 to 42 degrees C at a rate of 1 degree C every 10 s.
Temperature will be held at 42 degrees C for 35 min.
The increase in skin blood flow will be measured using a laser Doppler flowmetry probe placed in the centre of the local heating unit.
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Baseline only
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Garry A Tew, PhD, Sheffield Hallam University
- Investigatore principale: James Moss, BSc, Sheffield Hallam University
- Direttore dello studio: Stephen Bianchi, MD, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
14 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STH-16309
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