Peripheral Vascular Function in Obstructive Sleep Apnoea
6 augustus 2013 bijgewerkt door: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Effects of Obstructive Sleep Apnoea and Its Treatment on Macrovascular and Microvascular Function
Peripheral vascular function is impaired in people with obstructive sleep apnoea who are untreated compared with age-, weight- and sex-matched healthy controls.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obstructive sleep apnoea (OSA) is a chronic respiratory disorder associated with endothelial dysfunction, increased sympathetic activation and increased cardiovascular risk.
The standard treatment paradigm is continuous positive airway pressure (CPAP), however, patient adherence to CPAP is variable.
It is unclear to what extent that poor adherence to CPAP therapy augments vascular endothelial function and reduces cardiovascular risk compared to excellent adherence.
The main aim of this research is to investigate vascular endothelial function in OSA patients who are poorly-adherent to CPAP therapy.
Nitric oxide (NO)-mediated, endothelium-dependent macrovascular and microvascular function (by brachial artery flow-mediated dilatation and forearm cutaneous thermal hyperaemia, respectively) and generalised microvascular function (by post-occlusion reactive hyperaemia) will be assessed in three obese OSA patient populations (high-adherence (n=20); low adherence (n=20); and, untreated (n=20)) and age-/BMI-matched OSA-free controls.
We will also assess body composition, cardiovascular risk, lipid status and functional capacity.
This research will evaluate treatment efficacy in patients who are poorly-adherent to CPAP treatment and could identify whether an alternative approach to their care should be explored.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S102BP
- Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients and controls living in and around Sheffield, UK
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Obstructive sleep apnoea diagnosed using overnight polysomnography
- Age 18-90 years
Exclusion Criteria:
- Unable to perform the tests involved in the study
- Unable to provide written informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Untreated OSA patients
Patients with obstructive sleep apnoea who are untreated
|
|
OSA patients highly compliant with CPAP
OSA patients established on CPAP therapy (high compliance, > 80% nightly use for ≥ 4 h per night)
|
|
OSA patients poorly compliant with CPAP
OSA patients established on CPAP therapy (poor compliance, 10% < nightly use < 50% or < 4 h per night)
|
|
Age and BMI-matched controls
Age and BMI-matched controls without OSA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow-mediated dilatation of the brachial artery
Tijdsspanne: Baseline only
|
The brachial artery dilator response to a 5-min period of forearm arterial occlusion will be measured using a vascular ultrasound scanner and a 7-MHz linear array probe.
|
Baseline only
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GTN-mediated dilatation of the brachial artery
Tijdsspanne: Baseline only
|
The brachial artery vasodilator response to a 400 microgram sublingual dose of glyceryl trinitrate will be measured using vascular ultrasound imaging.
|
Baseline only
|
|
Forearm skin blood flow response to 5-min proximal-cuff arterial occlusion
Tijdsspanne: Baseline only
|
Proximal arterial occlusion will be performed by inflating a blood pressure cuff placed on the upper arm to 200 mmHg for 5 min.
After cuff deflation, the skin blood flow response will be measured using laser Doppler flowmetry.
|
Baseline only
|
|
Forearm skin blood flow response to localised heating at 42 degrees C
Tijdsspanne: Baseline only
|
A local heating unit on the forearm will be heated from 33 to 42 degrees C at a rate of 1 degree C every 10 s.
Temperature will be held at 42 degrees C for 35 min.
The increase in skin blood flow will be measured using a laser Doppler flowmetry probe placed in the centre of the local heating unit.
|
Baseline only
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Garry A Tew, PhD, Sheffield Hallam University
- Hoofdonderzoeker: James Moss, BSc, Sheffield Hallam University
- Studie directeur: Stephen Bianchi, MD, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STH-16309
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .