長期にわたる人工呼吸器患者における鍼治療の効果を評価するためのパイロット臨床試験
2013年11月12日 更新者：Ognjen Gajic、Mayo Clinic
長期にわたる人工呼吸器に対する患者における鍼治療の効果を評価するためのパイロット前向きランダム化研究
この研究の目的は、1) 薬理学的鎮痛剤の必要量を減らす、2) 患者が報告する痛みを改善する、3) 回復プロセスを促進する、4) 生活の質を向上させる、といった鍼治療の役割を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
連続して 24 時間以上の人工呼吸器が必要と予想される男性患者および閉経後の女性患者が含まれます。
除外基準:
- 18歳未満の子供
- 積極的な蘇生を行っている患者（1時間あたり2リットルを超える輸液、迅速な輸血、血管作動薬の漸増）
- 血行動態が不安定な患者：心拍数が40/分未満または120/分を超え、SBP < 90または> 180 mm Hgが連続2時間以上
- 妊娠中または閉経前の患者
- 予想生存期間が6.3か月未満の患者
- 上肢または下肢の大きな変形、および/または鍼治療領域における活動性の皮膚病変または潰瘍。
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子機器を装着している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：本格的な鍼治療
本物の鍼灸集団
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2日を超えて人工呼吸器を使用している患者は、本物の鍼治療グループまたは偽の鍼治療グループにランダムに割り当てられます。
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偽コンパレータ：偽鍼治療
シャム鍼灸グループ
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2日を超えて人工呼吸器を使用している患者は、本物の鍼治療グループまたは偽の鍼治療グループにランダムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RASS (リッチモンド興奮鎮静スケール)
時間枠：ベースラインから6か月まで
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ベースラインから6か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ABPS (アバディーン腰痛スケール)
時間枠：ベースラインから6か月まで
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ベースラインから6か月まで
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痛みのスケール
時間枠：ベースラインから6か月まで
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ベースラインから6か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月12日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 09-001937
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。