A Study Comparing Two Treatments for Child With Anxiety
2015年4月8日 更新者:Stephen Whiteside、Mayo Clinic
A Randomized-controlled Study Comparing Two Treatments for Children With Anxiety Disorders
First, can exposure therapy for childhood anxiety begin earlier in the course of treatment than current treatment manuals suggest?
Second, is treating childhood anxiety with exposure therapy more effective and efficient than treating childhood anxiety with relaxation training + cognitive restructuring?
調査の概要
詳細な説明
Anxiety disorders are among the most common psychiatric disorders in children and typically produce significant disruption in family, social, and academic functioning (Merikangas & Avenevoli, 2002).
Fortunately, treatments for childhood anxiety have been manualized and found to be efficacious (Walkup, et al., 2008).
These treatments most often incorporate aspects of cognitive-restructuring, relaxation training, and exposure to anxiety-producing stimuli.
Unfortunately, many practitioners opt to utilize mainly cognitive and relaxation techniques at the expense of exposure techniques (Freiheit, Vye, Swan, & Cady, 2004).
However, it remains unclear which of these components is most effective in reducing anxiety symptoms or the extent to which they act in concert; thus, the relative effectiveness of treatment for childhood anxiety when leaving-out a treatment component is unknown.
The current study aims to compare the relative effectiveness of exposure therapy for childhood anxiety to cognitive restructuring and relaxation techniques.
Sixty children and adolescents seeking treatment for anxiety in an outpatient pediatric anxiety clinic will be randomized to receive either six sessions of parent assisted exposure therapy or six sessions of individual cognitive restructuring and relaxation training.
Comprehensive assessments will be completed by trained clinicians at pre-treatment and again at post-treatment to measure reductions in anxiety and related symptoms as well as improvements in daily functioning.
We anticipate that children treated with exposure therapy will demonstrate significantly greater improvement over the six sessions than children treated with cognitive-restructuring and relaxation training, and will require fewer additional treatment sessions.
Support of this hypthothesis would clarify the active ingredients in manualized treatment for childhood anxiety disorders and would potentially lead to quicker, more efficient treatment.
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Participants must have:
- a primary DSM-IV anxiety disorder diagnosis, including generalized anxiety disorder, obsessive compulsive disorder, panic disorder, separation anxiety disorder, social and specific phobias
- no medication changes were made at least 8 weeks prior to initiating participation in the study and during treatment.
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded from the study if they meet any of the following criteria:
- history of and/or current psychosis, autism, bipolar disorder, or current suicidality, oppositional defiant disorder, or eating disorder
- principal diagnosis other than one of the anxiety disorders listed for inclusion criteria
- current positive diagnosis in the child's caregiver of mental retardation, psychosis, or other psychiatric disorders or conditions that would limit his/her ability to understand CBT and follow-through with treatment directives.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Experimental treatment
6 sessions of anxiety treatment
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six sessions of child anxiety treatment
他の名前:
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アクティブコンパレータ:Traditional Treatment
Six sessions of anxiety treatment
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six sessions of treatment consistent with current practice
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pediatric Anxiety Rating Scale
時間枠:Time 2
|
Changes in PARS rating from time 1 to time 2 will be compared
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Time 2
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Pediatric Anxiety Rating Scales
時間枠:Time 3
|
Decrease in anxiety ratings from Time 1 to Time 3 will be compared between groups
|
Time 3
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Attrition
時間枠:Time 3
|
Attrition in each condition will be assessed
|
Time 3
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Stephen Whiteside, PhD, LP、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月8日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。