Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

A Study Comparing Two Treatments for Child With Anxiety

8. April 2015 aktualisiert von: Stephen Whiteside, Mayo Clinic

A Randomized-controlled Study Comparing Two Treatments for Children With Anxiety Disorders

First, can exposure therapy for childhood anxiety begin earlier in the course of treatment than current treatment manuals suggest?

Second, is treating childhood anxiety with exposure therapy more effective and efficient than treating childhood anxiety with relaxation training + cognitive restructuring?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Anxiety disorders are among the most common psychiatric disorders in children and typically produce significant disruption in family, social, and academic functioning (Merikangas & Avenevoli, 2002). Fortunately, treatments for childhood anxiety have been manualized and found to be efficacious (Walkup, et al., 2008). These treatments most often incorporate aspects of cognitive-restructuring, relaxation training, and exposure to anxiety-producing stimuli. Unfortunately, many practitioners opt to utilize mainly cognitive and relaxation techniques at the expense of exposure techniques (Freiheit, Vye, Swan, & Cady, 2004). However, it remains unclear which of these components is most effective in reducing anxiety symptoms or the extent to which they act in concert; thus, the relative effectiveness of treatment for childhood anxiety when leaving-out a treatment component is unknown. The current study aims to compare the relative effectiveness of exposure therapy for childhood anxiety to cognitive restructuring and relaxation techniques. Sixty children and adolescents seeking treatment for anxiety in an outpatient pediatric anxiety clinic will be randomized to receive either six sessions of parent assisted exposure therapy or six sessions of individual cognitive restructuring and relaxation training. Comprehensive assessments will be completed by trained clinicians at pre-treatment and again at post-treatment to measure reductions in anxiety and related symptoms as well as improvements in daily functioning. We anticipate that children treated with exposure therapy will demonstrate significantly greater improvement over the six sessions than children treated with cognitive-restructuring and relaxation training, and will require fewer additional treatment sessions. Support of this hypthothesis would clarify the active ingredients in manualized treatment for childhood anxiety disorders and would potentially lead to quicker, more efficient treatment.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants must have:

    1. a primary DSM-IV anxiety disorder diagnosis, including generalized anxiety disorder, obsessive compulsive disorder, panic disorder, separation anxiety disorder, social and specific phobias
    2. no medication changes were made at least 8 weeks prior to initiating participation in the study and during treatment.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded from the study if they meet any of the following criteria:

    1. history of and/or current psychosis, autism, bipolar disorder, or current suicidality, oppositional defiant disorder, or eating disorder
    2. principal diagnosis other than one of the anxiety disorders listed for inclusion criteria
    3. current positive diagnosis in the child's caregiver of mental retardation, psychosis, or other psychiatric disorders or conditions that would limit his/her ability to understand CBT and follow-through with treatment directives.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental treatment
6 sessions of anxiety treatment
six sessions of child anxiety treatment
Andere Namen:
  • CBT
  • Kognitive Verhaltenstherapie
Aktiver Komparator: Traditional Treatment
Six sessions of anxiety treatment
six sessions of treatment consistent with current practice
Andere Namen:
  • CBT
  • Kognitive Verhaltenstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pediatric Anxiety Rating Scale
Zeitfenster: Time 2
Changes in PARS rating from time 1 to time 2 will be compared
Time 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pediatric Anxiety Rating Scales
Zeitfenster: Time 3
Decrease in anxiety ratings from Time 1 to Time 3 will be compared between groups
Time 3

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Attrition
Zeitfenster: Time 3
Attrition in each condition will be assessed
Time 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Whiteside, PhD, LP, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-008970

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren