- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01624584
A Study Comparing Two Treatments for Child With Anxiety
A Randomized-controlled Study Comparing Two Treatments for Children With Anxiety Disorders
First, can exposure therapy for childhood anxiety begin earlier in the course of treatment than current treatment manuals suggest?
Second, is treating childhood anxiety with exposure therapy more effective and efficient than treating childhood anxiety with relaxation training + cognitive restructuring?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
Participants must have:
- a primary DSM-IV anxiety disorder diagnosis, including generalized anxiety disorder, obsessive compulsive disorder, panic disorder, separation anxiety disorder, social and specific phobias
- no medication changes were made at least 8 weeks prior to initiating participation in the study and during treatment.
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded from the study if they meet any of the following criteria:
- history of and/or current psychosis, autism, bipolar disorder, or current suicidality, oppositional defiant disorder, or eating disorder
- principal diagnosis other than one of the anxiety disorders listed for inclusion criteria
- current positive diagnosis in the child's caregiver of mental retardation, psychosis, or other psychiatric disorders or conditions that would limit his/her ability to understand CBT and follow-through with treatment directives.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental treatment
6 sessions of anxiety treatment
|
six sessions of child anxiety treatment
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Traditional Treatment
Six sessions of anxiety treatment
|
six sessions of treatment consistent with current practice
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatric Anxiety Rating Scale
Časové okno: Time 2
|
Changes in PARS rating from time 1 to time 2 will be compared
|
Time 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatric Anxiety Rating Scales
Časové okno: Time 3
|
Decrease in anxiety ratings from Time 1 to Time 3 will be compared between groups
|
Time 3
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Attrition
Časové okno: Time 3
|
Attrition in each condition will be assessed
|
Time 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Whiteside, PhD, LP, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-008970
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .