- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01624584
A Study Comparing Two Treatments for Child With Anxiety
2015년 4월 8일 업데이트: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
A Randomized-controlled Study Comparing Two Treatments for Children With Anxiety Disorders
First, can exposure therapy for childhood anxiety begin earlier in the course of treatment than current treatment manuals suggest?
Second, is treating childhood anxiety with exposure therapy more effective and efficient than treating childhood anxiety with relaxation training + cognitive restructuring?
연구 개요
상세 설명
Anxiety disorders are among the most common psychiatric disorders in children and typically produce significant disruption in family, social, and academic functioning (Merikangas & Avenevoli, 2002).
Fortunately, treatments for childhood anxiety have been manualized and found to be efficacious (Walkup, et al., 2008).
These treatments most often incorporate aspects of cognitive-restructuring, relaxation training, and exposure to anxiety-producing stimuli.
Unfortunately, many practitioners opt to utilize mainly cognitive and relaxation techniques at the expense of exposure techniques (Freiheit, Vye, Swan, & Cady, 2004).
However, it remains unclear which of these components is most effective in reducing anxiety symptoms or the extent to which they act in concert; thus, the relative effectiveness of treatment for childhood anxiety when leaving-out a treatment component is unknown.
The current study aims to compare the relative effectiveness of exposure therapy for childhood anxiety to cognitive restructuring and relaxation techniques.
Sixty children and adolescents seeking treatment for anxiety in an outpatient pediatric anxiety clinic will be randomized to receive either six sessions of parent assisted exposure therapy or six sessions of individual cognitive restructuring and relaxation training.
Comprehensive assessments will be completed by trained clinicians at pre-treatment and again at post-treatment to measure reductions in anxiety and related symptoms as well as improvements in daily functioning.
We anticipate that children treated with exposure therapy will demonstrate significantly greater improvement over the six sessions than children treated with cognitive-restructuring and relaxation training, and will require fewer additional treatment sessions.
Support of this hypthothesis would clarify the active ingredients in manualized treatment for childhood anxiety disorders and would potentially lead to quicker, more efficient treatment.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Participants must have:
- a primary DSM-IV anxiety disorder diagnosis, including generalized anxiety disorder, obsessive compulsive disorder, panic disorder, separation anxiety disorder, social and specific phobias
- no medication changes were made at least 8 weeks prior to initiating participation in the study and during treatment.
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded from the study if they meet any of the following criteria:
- history of and/or current psychosis, autism, bipolar disorder, or current suicidality, oppositional defiant disorder, or eating disorder
- principal diagnosis other than one of the anxiety disorders listed for inclusion criteria
- current positive diagnosis in the child's caregiver of mental retardation, psychosis, or other psychiatric disorders or conditions that would limit his/her ability to understand CBT and follow-through with treatment directives.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Experimental treatment
6 sessions of anxiety treatment
|
six sessions of child anxiety treatment
다른 이름들:
|
활성 비교기: Traditional Treatment
Six sessions of anxiety treatment
|
six sessions of treatment consistent with current practice
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pediatric Anxiety Rating Scale
기간: Time 2
|
Changes in PARS rating from time 1 to time 2 will be compared
|
Time 2
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Pediatric Anxiety Rating Scales
기간: Time 3
|
Decrease in anxiety ratings from Time 1 to Time 3 will be compared between groups
|
Time 3
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Attrition
기간: Time 3
|
Attrition in each condition will be assessed
|
Time 3
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stephen Whiteside, PhD, LP, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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