- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01624584
A Study Comparing Two Treatments for Child With Anxiety
A Randomized-controlled Study Comparing Two Treatments for Children With Anxiety Disorders
First, can exposure therapy for childhood anxiety begin earlier in the course of treatment than current treatment manuals suggest?
Second, is treating childhood anxiety with exposure therapy more effective and efficient than treating childhood anxiety with relaxation training + cognitive restructuring?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Participants must have:
- a primary DSM-IV anxiety disorder diagnosis, including generalized anxiety disorder, obsessive compulsive disorder, panic disorder, separation anxiety disorder, social and specific phobias
- no medication changes were made at least 8 weeks prior to initiating participation in the study and during treatment.
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded from the study if they meet any of the following criteria:
- history of and/or current psychosis, autism, bipolar disorder, or current suicidality, oppositional defiant disorder, or eating disorder
- principal diagnosis other than one of the anxiety disorders listed for inclusion criteria
- current positive diagnosis in the child's caregiver of mental retardation, psychosis, or other psychiatric disorders or conditions that would limit his/her ability to understand CBT and follow-through with treatment directives.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Experimental treatment
6 sessions of anxiety treatment
|
six sessions of child anxiety treatment
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Traditional Treatment
Six sessions of anxiety treatment
|
six sessions of treatment consistent with current practice
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pediatric Anxiety Rating Scale
Lasso di tempo: Time 2
|
Changes in PARS rating from time 1 to time 2 will be compared
|
Time 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pediatric Anxiety Rating Scales
Lasso di tempo: Time 3
|
Decrease in anxiety ratings from Time 1 to Time 3 will be compared between groups
|
Time 3
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attrition
Lasso di tempo: Time 3
|
Attrition in each condition will be assessed
|
Time 3
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Whiteside, PhD, LP, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-008970
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