Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study Comparing Two Treatments for Child With Anxiety

8. april 2015 oppdatert av: Stephen Whiteside, Mayo Clinic

A Randomized-controlled Study Comparing Two Treatments for Children With Anxiety Disorders

First, can exposure therapy for childhood anxiety begin earlier in the course of treatment than current treatment manuals suggest?

Second, is treating childhood anxiety with exposure therapy more effective and efficient than treating childhood anxiety with relaxation training + cognitive restructuring?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anxiety disorders are among the most common psychiatric disorders in children and typically produce significant disruption in family, social, and academic functioning (Merikangas & Avenevoli, 2002). Fortunately, treatments for childhood anxiety have been manualized and found to be efficacious (Walkup, et al., 2008). These treatments most often incorporate aspects of cognitive-restructuring, relaxation training, and exposure to anxiety-producing stimuli. Unfortunately, many practitioners opt to utilize mainly cognitive and relaxation techniques at the expense of exposure techniques (Freiheit, Vye, Swan, & Cady, 2004). However, it remains unclear which of these components is most effective in reducing anxiety symptoms or the extent to which they act in concert; thus, the relative effectiveness of treatment for childhood anxiety when leaving-out a treatment component is unknown. The current study aims to compare the relative effectiveness of exposure therapy for childhood anxiety to cognitive restructuring and relaxation techniques. Sixty children and adolescents seeking treatment for anxiety in an outpatient pediatric anxiety clinic will be randomized to receive either six sessions of parent assisted exposure therapy or six sessions of individual cognitive restructuring and relaxation training. Comprehensive assessments will be completed by trained clinicians at pre-treatment and again at post-treatment to measure reductions in anxiety and related symptoms as well as improvements in daily functioning. We anticipate that children treated with exposure therapy will demonstrate significantly greater improvement over the six sessions than children treated with cognitive-restructuring and relaxation training, and will require fewer additional treatment sessions. Support of this hypthothesis would clarify the active ingredients in manualized treatment for childhood anxiety disorders and would potentially lead to quicker, more efficient treatment.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participants must have:

    1. a primary DSM-IV anxiety disorder diagnosis, including generalized anxiety disorder, obsessive compulsive disorder, panic disorder, separation anxiety disorder, social and specific phobias
    2. no medication changes were made at least 8 weeks prior to initiating participation in the study and during treatment.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded from the study if they meet any of the following criteria:

    1. history of and/or current psychosis, autism, bipolar disorder, or current suicidality, oppositional defiant disorder, or eating disorder
    2. principal diagnosis other than one of the anxiety disorders listed for inclusion criteria
    3. current positive diagnosis in the child's caregiver of mental retardation, psychosis, or other psychiatric disorders or conditions that would limit his/her ability to understand CBT and follow-through with treatment directives.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Experimental treatment
6 sessions of anxiety treatment
six sessions of child anxiety treatment
Andre navn:
  • CBT
  • Kognitiv atferdsterapi
Aktiv komparator: Traditional Treatment
Six sessions of anxiety treatment
six sessions of treatment consistent with current practice
Andre navn:
  • CBT
  • Kognitiv atferdsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Anxiety Rating Scale
Tidsramme: Time 2
Changes in PARS rating from time 1 to time 2 will be compared
Time 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Anxiety Rating Scales
Tidsramme: Time 3
Decrease in anxiety ratings from Time 1 to Time 3 will be compared between groups
Time 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Attrition
Tidsramme: Time 3
Attrition in each condition will be assessed
Time 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Whiteside, PhD, LP, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-008970

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere