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A Study Comparing Two Treatments for Child With Anxiety

8 de abril de 2015 actualizado por: Stephen Whiteside, Mayo Clinic

A Randomized-controlled Study Comparing Two Treatments for Children With Anxiety Disorders

First, can exposure therapy for childhood anxiety begin earlier in the course of treatment than current treatment manuals suggest?

Second, is treating childhood anxiety with exposure therapy more effective and efficient than treating childhood anxiety with relaxation training + cognitive restructuring?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Anxiety disorders are among the most common psychiatric disorders in children and typically produce significant disruption in family, social, and academic functioning (Merikangas & Avenevoli, 2002). Fortunately, treatments for childhood anxiety have been manualized and found to be efficacious (Walkup, et al., 2008). These treatments most often incorporate aspects of cognitive-restructuring, relaxation training, and exposure to anxiety-producing stimuli. Unfortunately, many practitioners opt to utilize mainly cognitive and relaxation techniques at the expense of exposure techniques (Freiheit, Vye, Swan, & Cady, 2004). However, it remains unclear which of these components is most effective in reducing anxiety symptoms or the extent to which they act in concert; thus, the relative effectiveness of treatment for childhood anxiety when leaving-out a treatment component is unknown. The current study aims to compare the relative effectiveness of exposure therapy for childhood anxiety to cognitive restructuring and relaxation techniques. Sixty children and adolescents seeking treatment for anxiety in an outpatient pediatric anxiety clinic will be randomized to receive either six sessions of parent assisted exposure therapy or six sessions of individual cognitive restructuring and relaxation training. Comprehensive assessments will be completed by trained clinicians at pre-treatment and again at post-treatment to measure reductions in anxiety and related symptoms as well as improvements in daily functioning. We anticipate that children treated with exposure therapy will demonstrate significantly greater improvement over the six sessions than children treated with cognitive-restructuring and relaxation training, and will require fewer additional treatment sessions. Support of this hypthothesis would clarify the active ingredients in manualized treatment for childhood anxiety disorders and would potentially lead to quicker, more efficient treatment.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Participants must have:

    1. a primary DSM-IV anxiety disorder diagnosis, including generalized anxiety disorder, obsessive compulsive disorder, panic disorder, separation anxiety disorder, social and specific phobias
    2. no medication changes were made at least 8 weeks prior to initiating participation in the study and during treatment.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded from the study if they meet any of the following criteria:

    1. history of and/or current psychosis, autism, bipolar disorder, or current suicidality, oppositional defiant disorder, or eating disorder
    2. principal diagnosis other than one of the anxiety disorders listed for inclusion criteria
    3. current positive diagnosis in the child's caregiver of mental retardation, psychosis, or other psychiatric disorders or conditions that would limit his/her ability to understand CBT and follow-through with treatment directives.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental treatment
6 sessions of anxiety treatment
six sessions of child anxiety treatment
Otros nombres:
  • TCC
  • Terapia de conducta cognitiva
Comparador activo: Traditional Treatment
Six sessions of anxiety treatment
six sessions of treatment consistent with current practice
Otros nombres:
  • TCC
  • Terapia de conducta cognitiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pediatric Anxiety Rating Scale
Periodo de tiempo: Time 2
Changes in PARS rating from time 1 to time 2 will be compared
Time 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pediatric Anxiety Rating Scales
Periodo de tiempo: Time 3
Decrease in anxiety ratings from Time 1 to Time 3 will be compared between groups
Time 3

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Attrition
Periodo de tiempo: Time 3
Attrition in each condition will be assessed
Time 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Whiteside, PhD, LP, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-008970

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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