- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01624584
A Study Comparing Two Treatments for Child With Anxiety
A Randomized-controlled Study Comparing Two Treatments for Children With Anxiety Disorders
First, can exposure therapy for childhood anxiety begin earlier in the course of treatment than current treatment manuals suggest?
Second, is treating childhood anxiety with exposure therapy more effective and efficient than treating childhood anxiety with relaxation training + cognitive restructuring?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Participants must have:
- a primary DSM-IV anxiety disorder diagnosis, including generalized anxiety disorder, obsessive compulsive disorder, panic disorder, separation anxiety disorder, social and specific phobias
- no medication changes were made at least 8 weeks prior to initiating participation in the study and during treatment.
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded from the study if they meet any of the following criteria:
- history of and/or current psychosis, autism, bipolar disorder, or current suicidality, oppositional defiant disorder, or eating disorder
- principal diagnosis other than one of the anxiety disorders listed for inclusion criteria
- current positive diagnosis in the child's caregiver of mental retardation, psychosis, or other psychiatric disorders or conditions that would limit his/her ability to understand CBT and follow-through with treatment directives.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental treatment
6 sessions of anxiety treatment
|
six sessions of child anxiety treatment
Otros nombres:
|
Comparador activo: Traditional Treatment
Six sessions of anxiety treatment
|
six sessions of treatment consistent with current practice
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pediatric Anxiety Rating Scale
Periodo de tiempo: Time 2
|
Changes in PARS rating from time 1 to time 2 will be compared
|
Time 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pediatric Anxiety Rating Scales
Periodo de tiempo: Time 3
|
Decrease in anxiety ratings from Time 1 to Time 3 will be compared between groups
|
Time 3
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Attrition
Periodo de tiempo: Time 3
|
Attrition in each condition will be assessed
|
Time 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Whiteside, PhD, LP, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-008970
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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