このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

頭頸部がんにおける共焦点マイクロ内視鏡検査/コンフォーカルマイクロ内視鏡検査(MEC)耳鼻咽喉科(ORL) (MEC ORL)

2021年2月17日 更新者:Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

頭頸部がんにおける共焦点顕微鏡の臨床評価

主な目的は、類表皮癌患者の術中の微小内視鏡画像と生検および/または外科標本に対する従来の組織学的分析との間の診断上の相関関係を検証することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
    • Val De Marne
      • Villejuif、Val De Marne、フランス、94805
        • Institut Gustave Roussy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 悪性および前悪性の咽頭喉頭腫瘍を患い、全身麻酔下で直接喉頭鏡検査が行われ、診断または内視鏡による切除のための生検が行われた患者
  • > 18歳
  • 署名されたICF

除外基準:

  • 自由を奪われた人たち
  • パテントブルーに対するアレルギーの既往歴のある患者
  • 妊婦または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
共焦点マイクロ内視鏡検査と従来の組織学との間の診断上の相関関係
時間枠:平均18ヶ月
平均18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
共焦点マイクロ内視鏡(MEC)による組織学的診断 VS 従来の組織学的分析
時間枠:生検の時
生検の時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stéphane TEMAM, MD、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2017年5月24日

研究の完了 (実際)

2017年5月24日

試験登録日

最初に提出

2012年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月17日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011-A00818-33

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する