Microendoscopia confocal en cáncer de cabeza y cuello/Microendoscopia confocal (MEC)Oto-Rhino-Laryngologie (ORL) (MEC ORL)
17 de febrero de 2021 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Evaluación clínica de la microscopía confocal en cáncer de cabeza y cuello
El objetivo principal es validar la correlación diagnóstica entre las imágenes microendoscópicas intraoperatorias y el análisis histológico convencional sobre biopsias y/o piezas quirúrgicas en pacientes con carcinoma epidermoide.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Val De Marne
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Villejuif, Val De Marne, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumores faringolaríngeos malignos y premalignos en quienes se realizó laringoscopia directa bajo anestesia general con biopsias para diagnóstico o extracción endoscópica
- > 18 años
- ICF firmado
Criterio de exclusión:
- Personas privadas de libertad
- Pacientes con antecedentes de alergia al azul patente.
- Mujeres embarazadas o mujeres lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación diagnóstica entre la microendoscopia confocal y la histología convencional
Periodo de tiempo: a un promedio de 18 meses
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a un promedio de 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diagnóstico histológico con microendoscopia confocal (MEC) VS análisis histológico convencional
Periodo de tiempo: En el momento de la biopsia
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En el momento de la biopsia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane TEMAM, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00818-33
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