头颈癌共聚焦显微内窥镜/共聚焦显微内窥镜 (MEC)Oto-Rhino-Laryngologie (ORL) (MEC ORL)
2021年2月17日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
头颈癌共聚焦显微镜的临床评价
主要目的是验证术中显微内窥镜图像与表皮样癌患者活检和/或手术标本的常规组织学分析之间的诊断相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
Val De Marne
-
Villejuif、Val De Marne、法国、94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有恶性和癌前病变的咽喉肿瘤患者，在全身麻醉下进行直接喉镜检查，并进行活组织检查以进行诊断或内窥镜切除
- > 18 岁
- 签署ICF
排除标准：
- 被剥夺自由的人
- 对专利蓝有过敏史的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
共聚焦显微内窥镜检查与常规组织学的诊断相关性
大体时间：平均18个月
|
平均18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
共聚焦显微内窥镜 (MEC) 与常规组织学分析的组织学诊断
大体时间：活检时
|
活检时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stéphane TEMAM, MD、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月24日
研究完成 (实际的)
2017年5月24日
研究注册日期
首次提交
2012年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月22日
首次发布 (估计)
2012年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.