Micro-endoscopie confocale dans le cancer de la tête et du cou/Micro Endoscopie Confocale (MEC)Oto-Rhino-Laryngologie (ORL) (MEC ORL)
17 février 2021 mis à jour par: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Évaluation clinique de la microscopie confocale dans le cancer de la tête et du cou
L'objectif principal est de valider la corrélation diagnostique entre les images microendoscopiques peropératoires et l'analyse histologique conventionnelle sur biopsie et/ou pièces opératoires chez des patients atteints de carcinome épidermoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Val De Marne
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Villejuif, Val De Marne, France, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeurs pharyngo-laryngées malignes et pré-malignes chez qui une laryngoscopie directe a été réalisée sous anesthésie générale avec biopsies pour diagnostic ou ablation endoscopique
- > 18 ans
- ICF signé
Critère d'exclusion:
- Personnes privées de liberté
- Patients ayant des antécédents d'allergie au bleu patenté
- Femmes enceintes ou femmes allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation diagnostique entre la microendoscopie confocale et l'histologie conventionnelle
Délai: à 18 mois en moyenne
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à 18 mois en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diagnostic histologique avec microendoscopie confocale (MEC) VS analyse histologique conventionnelle
Délai: Au moment de la biopsie
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Au moment de la biopsie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphane TEMAM, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2012
Première publication (Estimation)
25 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A00818-33
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